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讓疫苗“24小時(shí)”不掉“冷鏈子”

時(shí)間:2017-5-2閱讀:1601
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讓疫苗“24小時(shí)”不掉“冷鏈子”

近日,山東“問(wèn)題疫苗”案件持續(xù)發(fā)酵,引發(fā)了一場(chǎng)關(guān)于疫苗安全的大討論。早前有媒體稱(chēng),注射“問(wèn)題疫苗”或致人死亡,一時(shí)間“疫苗恐慌論”的情緒因子在互聯(lián)網(wǎng)、朋友圈里急速膨脹。
在民眾恐慌的同時(shí),專(zhuān)家辟謠——山東非法疫苗的問(wèn)題出在冷鏈而非疫苗本身。涉事疫苗未能按照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)和使用效果受到影響,所以,因掉了“冷鏈子”導(dǎo)致超溫失效的疫苗和假疫苗、毒疫苗并不是一回事。
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)審批,并具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)業(yè)冷藏設(shè)備和規(guī)范的管理制度。這條規(guī)定凸顯了疫苗保持冷鏈的重要性。作為低溫存儲(chǔ)與安全管理解決方案的*與,海爾生物醫(yī)療在疫苗冰箱核心技術(shù),疫苗冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)等方面自主創(chuàng)新、追求*,探索出一條讓疫苗從生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存到接種的全程冷鏈新路徑,保證疫苗全程不掉“冷鏈子”。
 
力爭(zhēng)全流程疫苗冷鏈監(jiān)控*
作為生物制品,疫苗從生產(chǎn)出廠到人體接種,要經(jīng)過(guò)多個(gè)流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。疫苗流通和存儲(chǔ)zui大的隱患是既怕“高溫暴露”,也怕低溫“凍結(jié)”。其中,“高溫暴露”指疫苗儲(chǔ)存溫度超過(guò)8℃,對(duì)疫苗質(zhì)量安全會(huì)造成不同程度的損害。
世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,簡(jiǎn)稱(chēng)WHO)和國(guó)家《預(yù)防接種工作規(guī)范》均規(guī)定,疫苗從生產(chǎn)合格出廠到臨床注射到人體的全過(guò)程必須處于2-8℃的恒溫環(huán)境中,不能凍結(jié)更不能超溫,儲(chǔ)存溫度長(zhǎng)時(shí)間的波動(dòng)和超標(biāo)都極易破壞疫苗的結(jié)構(gòu),使其失去應(yīng)有的效果,甚至增加副反應(yīng)的發(fā)生率。
為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性,讓“這支疫苗不白打”,全程冷鏈尤為重要。因此,海爾在全國(guó)建立了省市縣鄉(xiāng)四級(jí)疫苗冷鏈安全體系,從疫苗生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)到接種,省市縣鄉(xiāng)四級(jí)聯(lián)網(wǎng),全天候,全過(guò)程,全覆蓋,可追溯保證每一份疫苗的安全。
省級(jí)疾控中心可以在海爾U-COOL冷鏈安全系統(tǒng)中查詢(xún)到配發(fā)的每一份疫苗的冷鏈運(yùn)輸軌跡和溫度波動(dòng)情況。溫度一旦超標(biāo),系統(tǒng)會(huì)*時(shí)間通過(guò)預(yù)警,并提前采取措施,將疫苗安全問(wèn)題降低到零。其次,一旦出現(xiàn)疫苗問(wèn)題,系統(tǒng)可以逆向追溯到問(wèn)題根源,可查詢(xún)、可閉環(huán)。
海爾審時(shí)度勢(shì),創(chuàng)新進(jìn)取,在疫苗冷鏈的王國(guó)里細(xì)細(xì)研磨,用“匠人之心”為搭建我國(guó)疫苗冷鏈安全體系提供了科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)的方案支持。
 
讓疫苗冰箱為生命保駕護(hù)航
脆弱的疫苗需要冷鏈設(shè)備的呵護(hù),疫苗冰箱應(yīng)運(yùn)而生,其研發(fā)要求顯著高于普通冰箱。
與普通冰箱比較,作為醫(yī)療設(shè)備的疫苗冰箱需具備兩個(gè)能力個(gè)認(rèn)證”。
首先,核心是控溫能力。《家用電器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,普通冰箱冷藏室的溫度在0-10℃之間,在日常使用中其箱內(nèi),特別是后壁經(jīng)常出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象,容易凍結(jié)疫苗造成隱患;而疫苗冰箱擁有的控溫能力,箱內(nèi)每個(gè)角落都能確保溫度恒定在2-8℃,為活性的疫苗提供安全穩(wěn)定的儲(chǔ)存環(huán)境。
其次,zui大特點(diǎn)是蓄冷能力。普通冰箱一旦遇上停電,箱內(nèi)溫度將迅速升高,對(duì)疫苗安全造成極大隱患;而疫苗冰箱*的蓄冷系統(tǒng)創(chuàng)新設(shè)計(jì),一旦遇上停電,可以確保箱內(nèi)溫度在48小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定,這一超長(zhǎng)的保溫性能是疫苗冰箱的zui大優(yōu)勢(shì)。同時(shí),疫苗冰箱必須通過(guò)43℃及16℃環(huán)境下晝夜循環(huán)測(cè)試以及長(zhǎng)達(dá)20天的穩(wěn)定運(yùn)行測(cè)試,確保在環(huán)境條件下存放疫苗的安全,特別符合基層防疫站和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室對(duì)疫苗的儲(chǔ)存需求。
另外,“通行證”WHO檢測(cè)認(rèn)證。作為遏制疾病傳播,保障人民身體健康的特殊生物制品,WHO制定了嚴(yán)格的疫苗儲(chǔ)存安全規(guī)范。如果要在范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,那么疫苗需通過(guò)WHO的嚴(yán)格檢測(cè)和認(rèn)證,并入選其采購(gòu)目錄。對(duì)于國(guó)內(nèi)疫苗冰箱行業(yè)而言,入選WHO的采購(gòu)目錄,便能獲得疫苗儲(chǔ)存市場(chǎng)的“通行證”。據(jù)了解,海爾疫苗冰箱全系列9個(gè)型號(hào)全部通過(guò)WHO認(rèn)證,入選WHO的采購(gòu)目錄,成為中國(guó)低溫冷鏈行業(yè)*入選的企業(yè)。
 
太陽(yáng)能驅(qū)動(dòng),呵護(hù)兒童健康
日新月異,創(chuàng)新不止,目前,海爾疫苗冰箱迭代發(fā)展,新一代太陽(yáng)能疫苗冰箱誕生。它的研發(fā)構(gòu)想源于非洲、拉丁美洲等偏遠(yuǎn)落后地區(qū)兒童接種疫苗的需要,這些地區(qū)缺電或無(wú)電的社會(huì)現(xiàn)狀,導(dǎo)致疫苗冰箱無(wú)法工作,兒童接種疫苗受困。太陽(yáng)能疫苗冰箱,超越了通過(guò)電力和燃油驅(qū)動(dòng)的傳統(tǒng)冰箱,*利用太陽(yáng)能工作,無(wú)需額外電源,真正保證了特殊環(huán)境下,兒童順利接種疫苗。同時(shí)一次供電,保溫長(zhǎng)達(dá)5天,成為制冷設(shè)備領(lǐng)域跨時(shí)代的創(chuàng)新產(chǎn)品。目前,太陽(yáng)能疫苗冰箱已開(kāi)始服務(wù)于肯尼亞、埃塞俄比亞等非洲國(guó)家的基層兒童疫苗接種,很大程度上解決了基層醫(yī)療防疫問(wèn)題,更穩(wěn)妥,更便捷地呵護(hù)兒童生命健康。
 
 
從全國(guó)冷鏈行業(yè)來(lái)看,自2006年至今,包括80000臺(tái)疫苗冰箱和匹配的U-COOL冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)在內(nèi)的海爾疫苗冷鏈安全方案已經(jīng)服務(wù)于全國(guó)20余個(gè)省市縣疾控系統(tǒng)的疫苗安全,是中國(guó)zui大的低溫冷鏈品牌。同時(shí),累計(jì)50000臺(tái)疫苗冰箱,通過(guò)聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)unicef、世界衛(wèi)生組織WHO等聯(lián)合國(guó)組織,服務(wù)南亞、非洲、拉丁美洲的基層衛(wèi)生防疫和婦兒健康。
自此,中國(guó)海爾疫苗冷鏈安全方案成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇,中國(guó)海爾更為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)提高免疫規(guī)劃冷鏈一體化管理水平、增強(qiáng)疾病防控和免疫突發(fā)事件的應(yīng)急能力作出了重要貢獻(xiàn)。

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