原裝ELISA試劑盒選擇
◎應(yīng)盡量選擇正規(guī)廠家,產(chǎn)品經(jīng)相應(yīng)政府部門審核認(rèn)可,試劑應(yīng)從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟(jì)性全面評價。
◎靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的低量的能力;2)為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。
◎特異性:常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng),使測定結(jié)果升高,可能導(dǎo)致假陽性,所以交叉反應(yīng)是評價其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。
◎精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍。
◎準(zhǔn)確度:通過添加回收實(shí)驗進(jìn)行評價。
◎簡便性:指在不影響試劑的前三項指標(biāo)的前題下,實(shí)驗和測定步驟越少越好,在定性實(shí)驗中結(jié)果判斷簡單明了,定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單。
◎安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
◎經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本,而市場價格比較合理。
◎試劑評價:需要有的確證方法和確證的樣品進(jìn)行檢測。
進(jìn)口ELISA試劑盒產(chǎn)品參數(shù):
靈敏度100%;特異度96%;假陽性率3%;假陰性率0;確度99%;登指數(shù)0.96;
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