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微生物限度檢查法
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料及其它非無菌產(chǎn)品受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及其它標準規(guī)定控制菌的檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程必須嚴格遵守?zé)o菌操作,防止二次污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按現(xiàn)行國家標準規(guī)定進行潔凈度驗證。
一次性口罩微生物檢查的相關(guān)標準
GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范
GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法
環(huán)凱不銹鋼多聯(lián)過濾系統(tǒng)在一次性口罩微生物限度檢查中的應(yīng)用
環(huán)凱不銹鋼多聯(lián)過濾系統(tǒng),又稱微生物限度檢測儀、薄膜過濾器,已廣泛應(yīng)用于包裝飲用水、自來水、純化水等產(chǎn)品的濾膜法微生物檢測及一次性使用衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械的微生物限度檢查。
工作原理:真空泵形成負壓環(huán)境,待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾,把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來,以便下一步的檢測分析。
產(chǎn)品特色:
不銹鋼過濾系統(tǒng)
產(chǎn)品專li證書
操作流程(百級環(huán)境下無菌操作):
按標準要求抽取口罩樣品 → 取出剪碎 → 放入無菌均質(zhì)袋,加入200mL滅菌生理鹽水 → 振蕩均質(zhì)(微生物提?。?rarr; 取相當于1g樣品的均質(zhì)液用不銹鋼過濾系統(tǒng)過濾 → 取下過濾后的濾膜置于相應(yīng)的培養(yǎng)基平板上,倒置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng) → 菌落計數(shù)、鏡檢、確證 → 結(jié)果報告
高速震蕩樣品處理器
全自動菌落計數(shù)器
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