ELISA試劑盒是目前應用zui廣泛的免疫標記檢測方法，特別是對肝炎病毒的檢測，zui基層的醫(yī)院也在開展。但由于ELISA自身存在的缺陷和某些人為因素都可造成實驗性誤(漏)診的發(fā)生，分析引起實驗誤差因素，找到理想解決方法是ELISA檢測有待于解決的重要課題，現(xiàn)就ELISA試劑盒檢測影響因素的產(chǎn)生與對策加以分析和探討。 1 試劑盒質(zhì)量 試劑盒質(zhì)量是關(guān)系到ELISA檢測結(jié)果準確度的核心問題，目前我國生產(chǎn)ELISA試劑盒的廠家眾多，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。如有人對8個廠家抗HGV-IgG試劑盒檢測結(jié)果進行比較分析，結(jié)果有37.5%不合格［1］。各實驗室在購進ELISA試劑盒時一定要多方咨詢，選擇有信譽的廠家，并且試劑盒一定要通過中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)的檢定，有合格標識。 2 試劑的運輸與貯存 ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差，遇熱后靈敏度、特異性都將降低。在37℃下放置1d相當于4℃～10℃保存1.6個月，而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個月，這樣就要求試劑盒的在4℃～10℃下運輸貯存，各實驗室在試劑盒貯存環(huán)節(jié)上都能達到要求，但目前尚無法保證試劑盒的冷鏈運輸，在炎熱的夏季，試劑盒經(jīng)過幾天的高溫，長途運輸，其貨架壽命也將消耗殆進，如各實驗室還按試劑說明書的有效期使用至6個月，將無法保證檢測結(jié)果的準確性。各實驗室應按每日標本量合理購進ELISA試劑盒，避免積壓。