近期，由國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局制定的《全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范 (2023年版)》 (以下簡稱《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》)重磅發(fā)布。

《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》歷時(shí)4年，由42個(gè)臨床專業(yè)及相關(guān)政策領(lǐng)域700余名專家共同制定，包括綜合、診斷、治療、康復(fù)和中醫(yī)五個(gè)類別，涉及11000多項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)，是醫(yī)療領(lǐng)域的一份重磅指導(dǎo)性文件。

《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》內(nèi)容顯示，質(zhì)譜診斷相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目共計(jì)42項(xiàng)，包括小分子含氮物質(zhì)檢驗(yàn)（1項(xiàng)）、血藥濃度及毒物檢驗(yàn)（1項(xiàng)）、激素及相關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)（2項(xiàng)）、細(xì)菌檢驗(yàn)（37項(xiàng)）、用藥指導(dǎo)的分子生物學(xué)檢驗(yàn)（1項(xiàng)）5個(gè)領(lǐng)域。




  質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中具有高靈敏度、高特異性和高分辨率等優(yōu)勢，能為臨床疾病診斷提供準(zhǔn)確診斷和治療依據(jù)。但由于其在臨床中的應(yīng)用受到如設(shè)備復(fù)雜昂貴、操作繁瑣等限制，運(yùn)行和維護(hù)成本較高，在缺乏醫(yī)療服務(wù)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，質(zhì)譜相關(guān)項(xiàng)目的收費(fèi)往往缺乏透明度。

  本次納入《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》，意味著臨床質(zhì)譜檢測項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用等正在逐漸走上規(guī)范化，對推動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)在臨床上的推廣和應(yīng)用、改善臨床醫(yī)療水平、提高疾病診斷和治療的準(zhǔn)確性和有效性具有重要意義。


禾信康源臨床質(zhì)譜檢測方案

禾信康源是禾信儀器在IVD領(lǐng)域中的重要布局，致力于醫(yī)療質(zhì)譜儀器的研發(fā)、制造、銷售及服務(wù)，在微生物鑒定、基因檢測、藥物分析等領(lǐng)域，為用戶提供臨床質(zhì)譜綜合解決方案。目前，禾信康源已完成臨床微生物鑒定、核酸物質(zhì)分析、代謝物篩查、人體微量元素分析等質(zhì)譜產(chǎn)品線搭建，并形成完善的醫(yī)療檢測綜合解決方案。




  面對不斷演進(jìn)的臨床檢測需求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，禾信康源在臨床質(zhì)譜設(shè)備上持續(xù)研發(fā)與創(chuàng)新，不斷改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)，以提高檢測的準(zhǔn)確性、靈敏性和速度，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各類科研院所建立長期科研合作關(guān)系，共同探索臨床質(zhì)譜技術(shù)在各種疾病診斷、治療及監(jiān)測等方面的前沿研究和應(yīng)用。


典型案例分享

案例一：疾控病原微生物檢測

檢測項(xiàng)目：180株疾控病原微生物

質(zhì)譜設(shè)備：全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)CMI 3800

檢測結(jié)果：與測序結(jié)果相比，種鑒定一致率達(dá)93.75%；屬鑒定一致率達(dá)99.17%。禾信儀器全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)CMI 3800能對病原微生物進(jìn)行準(zhǔn)確鑒定。




案例二：血液、尿液中鉻等五種元素的檢測分析

檢測項(xiàng)目：52Cr鉻、75As砷、114Cd鎘、205Tl、208Pb鉛

質(zhì)譜設(shè)備：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀ICP-MS 1600

檢測結(jié)果：方法線性大于0.999，方法精密度范圍0.62%-7.55%，結(jié)果滿足GA/T 1630-2019《法庭科學(xué) 血液、尿液中鉻等五種元素檢驗(yàn) 電感耦合等離子體質(zhì)譜法》標(biāo)準(zhǔn)方法的測定要求。