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臨床試驗(yàn)藥物恒溫箱
根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。
試驗(yàn)用藥品的管理
第五十六條 臨床試驗(yàn)用藥品不得銷售。
第五十七條 申辦者負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)用藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)。在雙盲臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。
第五十八條 試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。
第五十九條 試驗(yàn)用藥品的使用由研究者負(fù)責(zé)，研究者必須保證所有試驗(yàn)用藥品僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗(yàn)方案，剩余的試驗(yàn)用藥品退回申辦者，上述過程需由人負(fù)責(zé)并記錄在案，試驗(yàn)用藥品須有人管理。研究者不得把試驗(yàn)用藥品轉(zhuǎn)交非臨床試驗(yàn)參加者。
第六十條 試驗(yàn)用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。
常用臨床試驗(yàn)藥物恒溫箱參數(shù)：
產(chǎn)品型號 容積 箱內(nèi)溫度 外型尺寸（寬×深×高） 隔層數(shù)量
FYL-YS-150L 150L 2～48℃ 595×570×865mm 三個(gè)層架
FYL-YS-230L 230L 2～48℃ 595×590V1215mm 四個(gè)層架
FYL-YS-280L 280L 2～48℃ 595×570×1445mm 四個(gè)層架
FYL-YS-310L 310L 2～48℃ 595×695×1315mm 五個(gè)層架
FYL-YS-430L 430L 2～48℃ 595×680×1805mm 七個(gè)層架
FYL-YS-151L 150 L 0～100℃ 595×570×879mm 三個(gè)層架
FYL-YS-281L 280L 0～100℃ 595×570×1460 mm 五個(gè)層架
FYL-YS-431L 430L 0～100℃ 677×597×1710mm 七個(gè)層架