1、GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

5.1章節(jié)

結(jié)構(gòu)

5.2章節(jié)

號(hào)型規(guī)格

5.3章節(jié)

液體阻隔（抗?jié)B水性）

GB/T 4744-1997

Delta-防護(hù)服滲水性測(cè)定儀

普通實(shí)驗(yàn)室

液體阻隔（透濕量）

GB/T 12704-1991

方法A 吸濕法

Delta-防護(hù)服透濕量測(cè)試儀

普通實(shí)驗(yàn)室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

附錄A

Delta-防護(hù)服耐壓合成血穿透測(cè)試儀

可以和液體阻隔共用一臺(tái)

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-防護(hù)服沾水度測(cè)試儀

普通實(shí)驗(yàn)室

斷裂強(qiáng)力

GB/T 3923.1-1997

Delta-防護(hù)服材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

斷裂伸長率

GB/T 3923.1-1997

過濾效率

5.7章節(jié)

Delta-防護(hù)服**過濾效率測(cè)試臺(tái)

濕度30%±10%

溫度25±5℃

阻燃性能

GB/T 5455-1997

Delta-防護(hù)服阻燃性能試驗(yàn)儀

通風(fēng)柜

抗靜電性

GB/T12703-1991/7.2

Delta-防護(hù)服法拉第筒靜電測(cè)試儀

靜電衰減性

IST 40.2（01）方法

Delta-防護(hù)服靜電衰減性測(cè)試儀

濕度50%±3%

溫度23±1℃

皮膚刺激性

5.11章節(jié)、GB/T16886.10-2005/6.3

/

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章

/

環(huán)氧乙烷殘留量

5.13章節(jié)

Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器

2、GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求測(cè)試項(xiàng)

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

口罩基本要求

5.1章節(jié)

鼻夾

5.2章節(jié)

口罩帶

5.3章節(jié)

Delta-口罩材料試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理試驗(yàn)箱

5.3.2和5.4.2章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

過濾效率

5.4章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

氣流阻力

5.4.3.2章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

合成血液穿透

5.5章節(jié)、

YY/T 0691-2008

Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱

表面抗?jié)裥?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002、

GB/T 14233.2-2005

/

環(huán)氧乙烷殘留量

5.8章節(jié)

Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器

阻燃性能

5.9章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀

通風(fēng)柜

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2005

/

密合性

附錄B

/

3、YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

5.1章節(jié)

尺寸

5.2章節(jié)

鼻夾

5.3章節(jié)

口罩帶

5.4章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理試驗(yàn)箱

5.5和5.6.2章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章節(jié)

Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

**過濾效率（BFE）

附錄B

Delta-口罩**過濾效率試驗(yàn)儀

顆粒過濾效率（PFE）

5.6.2章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

氣體交換壓力差，氣體流速

5.7章節(jié)

Delta-口罩氣體交換壓力差測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

阻燃性能

5.8章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀

通風(fēng)柜

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/

環(huán)氧乙烷殘留量

GB 15980-1995

附錄G

Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000/5.2

/

細(xì)胞毒性

GB/T 16886.5-2003/8.2

/

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

GB/T 16886.10-2005/7.5

/

標(biāo)志與使用說明

5.12章節(jié)

4、GB 2626-2019呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

表觀檢查

6.1章節(jié)

預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理）

6.2.1章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理（機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理）

6.2.2章節(jié)

Delta-口罩呼吸器過濾元件振動(dòng)試驗(yàn)儀

普通實(shí)驗(yàn)室

過濾效率

6.3章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配

泄露性

6.4章節(jié)(同GB 2890-2009)

Delta-口罩顆粒物泄漏性檢測(cè)室（TIL和IL）

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

吸氣阻力

6.5章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣阻力

6.6章節(jié)

呼氣閥氣密性

6.7章節(jié)

Delta-口罩呼氣閥氣密性測(cè)試儀

常溫常壓相對(duì)濕度小于75%

呼氣閥蓋

6.8章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

死腔

6.9章節(jié)

Delta-防護(hù)口罩死腔測(cè)試儀

室溫16-32℃

視野

GB/T 2891（該標(biāo)準(zhǔn)已被GB 2890-2009 所取代）

Delta-口罩視野測(cè)試裝置

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

頭帶

6.11章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

連接和連接部件

6.12章節(jié)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

鏡片

6.13章節(jié)

Delta-鏡片沖擊試驗(yàn)機(jī)

普通實(shí)驗(yàn)室

氣密性

6.14章節(jié)

Delta-口罩氣密性測(cè)試儀

常溫常壓相對(duì)濕度小于75%

可燃性

6.15章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀

通風(fēng)柜

5、YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

4.1章節(jié)

結(jié)構(gòu)與尺寸

4.2章節(jié)

鼻夾

4.3章節(jié)

口罩帶（強(qiáng)力）

4.4章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

**過濾效率（BFT）

4.5章節(jié)(同YY 0469-2011)

Delta-口罩**過濾效率試驗(yàn)儀

通氣阻力

4.6章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

4.7章節(jié)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/

環(huán)氧乙烷殘留量

4.8章節(jié)

Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器

生物學(xué)評(píng)價(jià)

4.9章節(jié)

細(xì)胞毒性

皮膚刺激

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

/

6、GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

6.1章節(jié)

耐摩擦色牢度

GB/T 29865

Delta-口罩摩擦色牢度測(cè)試儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

甲醛含量

GB/T 2912.1

Delta-口罩甲醛含量測(cè)試儀

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室

pH值

GB/T 7573

PH計(jì)

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592

GB/T 23344

/

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器

吸氣阻力

6.7章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣阻力

6.8章節(jié)

口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力

6.9章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣閥蓋牢度

6.10章節(jié)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

/

視野

GB 2890-2009 6.8

Delta-口罩視野測(cè)試裝置

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

過濾效率

附錄A

Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試裝置

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配

防護(hù)效果

附錄B

7、GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

尺寸

6.1章節(jié)

不透水試驗(yàn)

6.2章節(jié)

拉伸性能

6.3章節(jié)

Delta-醫(yī)用手套材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室