密閉制粒固體制劑連線系統(tǒng)
密閉制粒連線系統(tǒng)技術(shù)*性
所有的固體顆粒生產(chǎn)工廠都需要得到認(rèn)證，都面臨藥品生產(chǎn)合理化的問(wèn)題?，F(xiàn)在越來(lái)越多的制藥廠注意到是否有生產(chǎn)適應(yīng)性、連續(xù)性、封裝和易清潔等特點(diǎn)。工廠可以從某個(gè)設(shè)備出發(fā)全局考慮。所以就提出固體顆粒生產(chǎn)模塊化的設(shè)計(jì)理念。
在當(dāng)今年發(fā)達(dá)國(guó)家，模塊化設(shè)計(jì)是一個(gè)不常見(jiàn)的概念，但我們國(guó)家處于起步階段，必然會(huì)與傳統(tǒng)制藥理念相對(duì)立。尤其在我們的傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域迫切需要這個(gè)新的理念。我們接受這個(gè)新的理念，然后就可以解決生產(chǎn)中的實(shí)際問(wèn)題。
根據(jù)不同基本工作程序，這個(gè)概念可分為幾個(gè)不同的模塊組，如：片劑量分為前磨粉模塊（包括磨機(jī)，過(guò)濾等)，一般的組合和粉碎造粒機(jī)模塊，按片模塊，包裝模塊等。所有這些模塊不僅需要考慮到個(gè)別系統(tǒng)設(shè)置，同時(shí)也需要考慮到定量分配，打印產(chǎn)品碼，密封，集中控制等，然后組合成整個(gè)模塊系統(tǒng)
我司生產(chǎn)的GLG(封閉聯(lián)合系統(tǒng)) 是一種具有*系統(tǒng)的造粒機(jī)，可以使用模塊化設(shè)計(jì)在密封過(guò)程中避免了二次污染，*符合《優(yōu)良藥物制造手冊(cè)》的要求。該系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)如下：
在傳統(tǒng)的造粒過(guò)程中，每臺(tái)設(shè)備都放置于獨(dú)立的凈化室內(nèi)，如：濕法混合制粒機(jī)和流化干燥機(jī)分別在獨(dú)立的凈化室，普通攪拌機(jī)和粉碎造粒機(jī)在另一個(gè)房間。問(wèn)題是必須提升他們之間的空間，否則不能避免二次污染。但是GLG系統(tǒng)可以是封閉運(yùn)輸?shù)?，并在凈化室?nèi)完成全過(guò)程，這就避免了二次污染的問(wèn)題。GLG系統(tǒng)更加科學(xué)，更加合理，更加節(jié)省空間，同時(shí)也符合《優(yōu)良藥物制造手冊(cè)》的要求。
GLG系統(tǒng)兼顧了各系統(tǒng)間的合理性，這樣可以造粒過(guò)程的zui大產(chǎn)量，保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
采用中央集成控制系統(tǒng)，通過(guò)局域網(wǎng)搜集、設(shè)定濕碎料機(jī)和硫化干燥機(jī)的日期，監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程，使生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，保證了穩(wěn)定性有效避免發(fā)生爆炸。
保持了其*的優(yōu)點(diǎn)，GLG系統(tǒng)具有更高的生產(chǎn)效率。
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