熱敏溫度點較低的原料藥噴霧干燥
項目描述
本次需購買的噴霧干燥設備用于普藥3號車間作為原料藥干燥設備，適用于熱敏溫度點較低的原料干燥。干燥塔主體、配料及收粉相關設備都安裝在潔凈區(qū)
工藝描述
冷空氣通過過濾器過濾后，進入加熱器被加熱到一定溫度后經(jīng)熱風分配器（熱風分配箱）進入塔體；料液經(jīng)高壓泵輸送至霧化器被噴嘴霧化成霧狀液滴和熱空氣順流下行，與熱風充分進行熱交換，料液中的水被迅速汽化、蒸發(fā)，在極短的時間內(nèi)干燥為干粉，干粉經(jīng)由兩級旋風分離器分離后再經(jīng)除濕冷卻后收集，廢汽由排風機排出。
用戶要求
工藝要求
編號 | 條件與要求 | 必需/期望 |
8.1.1 | 環(huán)境條件:T=18℃~26℃，相對濕度≤45% | 必需 |
8.1.2 | 生產(chǎn)能力：每小時蒸發(fā)不低于50kg，設備總高度小于8米 | 必需 |
8.1.3 | 料液：相對密度1.05～1.10；固含量：5%~10%；物料特性：流動性較好，粘度較小，無毒非易爆 | 必需 |
8.1.4 | 干燥方式：壓力式或離心式噴霧干燥 | 必需 |
8.1. 5 | 系統(tǒng)收料率：≥98% | 必需 |
8.1.6 | 干燥后產(chǎn)品特性要求：水份≤8.0%、干粉應無色差，無結塊、無成團或粘壁現(xiàn)象。 | 必需 |
8.1.7 | 設備生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠，確保48小時內(nèi)可連續(xù)生產(chǎn)，連續(xù)生產(chǎn)過程中不得出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象。 | 必需 |
8.2設備要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
8.2.1 | 設備數(shù)量：壓力式或離心式噴霧干燥機 1臺，總高度小于7米。設備必須按國家相關標準進行設計、制造和驗收，并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。請說明設備的設計、制造執(zhí)行標準和驗收執(zhí)行標準 | 必需 |
8.2.2 | 工藝流程包括:供料系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、塔體主機、引送風系統(tǒng)、冷卻收料系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等 | 必需 |
供料系統(tǒng) | ||
8.2.3 | 高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質(zhì)制作，可實現(xiàn)變頻控制、可實現(xiàn)手動、自動兩種方式控制。 | 必需 |
8.2.4 | 料液的霧化采用壓力式或離心式噴嘴，且料漿連續(xù)不斷、均勻地被霧化，進料速度穩(wěn)定均勻*。 | 必需 |
8.2.5 | 霧化器1 支，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運行穩(wěn)定可靠，且清理、維護操作方便。 | 必需 |
8.2.6 | 高壓泵配自動冷卻保護控制裝置，避免因無冷卻水而損壞。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態(tài)下運行。 | 必需 |
加熱系統(tǒng)： | ||
8.2.7 | 加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助） | 必需 |
換熱器箱體：全不銹鋼制作，材質(zhì)SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質(zhì)：無毒無污染，符合GMP要求 | 必需 | |
8.2.8 | 換熱器：SUS304不銹鋼無縫管繞鋁合金翅片；換熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
8.2.9 | 如有輔助電加熱，電加熱管：材質(zhì)：SUS304，電加熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
8.2.10 | 初、中、高效外框選用304不銹鋼材料制作，高效過濾器選用阻燃、耐高溫材料。 | 必需 |
8.2.11 | 進風溫度：180℃~200℃，且可根據(jù)物料特性進行調(diào)整。 | 必需 |
8.2.12 | 出風溫度：80℃±5℃，且可根據(jù)物料特性進行調(diào)整。 | 期望 |
8.2.13 | 進風溫度和出風溫度設定后可手動、自動轉換控制，工作范圍廣。 | 必需 |
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