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過濾型醫(yī)用離心機屬固、液相分離設備,由于是在離心力場下的強制分離,分離效果較好,生產能力大,并可實現自動控制。因此,離心機在制藥工業(yè)中有著較為廣泛的應用。
離心機在制藥工業(yè)應用極廣,其仍是當前原料藥生產工藝中分離的主要設備。由于制藥廠家離心機所應用的場合、工藝、介質的物理和化學性質的不同,對離心機也有不同的要求。而醫(yī)用過濾離心機在制藥過程中就有著特殊性。
防爆要求
制藥生產中有很多有防爆要求,因其介質有甲醇、乙醇、甲苯等有機溶劑,離心機在運行過程中的安全性成為選型的首要要求。
產生爆炸的 3 個要素為溫度、火源、氧氣。其中:(1)溫度,對于具體的某一介質,無論是液相還是氣相,在進行工藝設計時應考慮離心機工作溫度,因是工藝問題,在此不作詳析;(2)火源,在離心機設計時,對于運動件應用足夠的安全空間,以消除可能產生的機械摩擦和撞擊,機器必須有消除靜電的措施。同時,對于制動裝置,一般均采用能耗制動的形式(非接觸式制動,缺點是制動時間要比接觸式要長一點,尤其是在滿載時轉動慣量較大的情況下更是如此),不得采用機械摩擦式制動裝置。另外,對于傳動帶,則選用防靜電帶,以消除或減少靜電產生的可能。
密閉要求:
離心機無論是用于非無菌藥還是用于無菌藥,或者是用于制藥中間體還是用于成品藥,其生產過程中對環(huán)境均提出了很高的要求,如潔凈車間,就有相應潔凈等級要求,設備的良好密閉性能使外部與機器內部保持有效的隔離。然而,離心機內腔中的固、液、氣相等不得對車間環(huán)境造成污染,反之,外部環(huán)境也不能對內部物料產生污染。對離心機的密閉性能進行改進設計,并在制造時充分體現,應在以下幾個方面進行考慮:
機蓋的密封
機蓋一般為翻轉式,機蓋與機殼接合面應有可靠的密封措施,如果因密封結構或材質防腐失效,就可能造 成液、氣相的泄漏,對環(huán)境、人員造成傷害。
主軸螺母、軸承位的密封,上軸承蓋一般都設置骨架式密封等結構,但上軸承蓋至轉鼓錐面之間的一部分則暴露在外,離心機內腔中的氣霧,則可能對主軸暴露面產生腐蝕。制藥工業(yè)所用的離心機,其所分離的物料中大多有溶媒等有機溶劑或酸堿等介質,因此在訂購設備時應充分考慮到這些部位的密封要求。
防腐要求及表面處理
制藥工業(yè)一般應選用不銹鋼材結構,一些外部的零部件盡管不與物料直接接觸,但還是選用不銹鋼材質為宜,對表面的清洗、潔凈車間的環(huán)境保持更有利。
按所分離物料的腐蝕數據(化學性質、溫度、濃度等),選用合適的材料,如 304、321、316L、鈦材等材料。所用的管材,對一些潔凈度要求高的場合,應選用衛(wèi)生級管和衛(wèi)生級快開式結構,以消除管道可能帶來的污染,
也便于清洗。另外,對于一些不與物料直接接觸,或只是起支承的結構件,也可以采用包襯不銹鋼的制造形式。在結構設計和制作時表面平整、過渡圓滑,消除衛(wèi)生死角,消除積液、積料等死角。所有的不銹鋼表面應經打磨拋光處理,表面光潔。
清洗要求
在離心機內腔,設置多個清洗頭或清洗管,離心機可在不開蓋或運轉過程中對離心機內部進行清洗。
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