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東莞藥品穩(wěn)定性試驗室

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  • 所在地 東莞市
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更新時間:2016-08-22 09:21:53瀏覽次數(shù):552

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產(chǎn)品簡介

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詳細介紹

東莞藥品穩(wěn)定性試驗室的詳細資料:

 

東莞藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的*選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

產(chǎn)品特點:
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,120個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運行穩(wěn)定,安全可靠。
3.*的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行于滿足標準:符合FDA,ICH和現(xiàn)行國家藥典相關(guān)要求
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
冷凍及風路系統(tǒng)
▲冷凍機采用歐美*壓縮機,并使用環(huán)保冷媒(R404A、R23)
▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設(shè)計,并于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設(shè)備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。
▲風路循環(huán)采用側(cè)吹出風回風設(shè)計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)*獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。

      宏展擁有一個專業(yè)從事環(huán)境試驗設(shè)備研發(fā)的科研機構(gòu),具備成熟的環(huán)試研制手段與試驗室,聚集了行業(yè)內(nèi)一批優(yōu)秀的各類人才和知名專家,強大的研發(fā)團隊著國內(nèi)環(huán)試技術(shù)發(fā)展方向.現(xiàn)目前,公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高低溫試驗箱、高低溫濕熱試驗箱、速溫度變化試驗箱冷熱沖擊試驗箱、三綜合試驗箱、高低溫低氣壓試驗箱、太陽輻射試驗箱、工業(yè)烤箱以及步入式高低溫濕熱試驗箱和高風速淋雨試驗箱等氣候環(huán)境試驗設(shè)備及訂制產(chǎn)品處于國內(nèi)、高水準。  

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