天津BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀（48孔、96孔）

天津BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀（48孔、96孔）產(chǎn)品描述:
BET-48G系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品，集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華、世界水平的檢測技術(shù)于一身。用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素，用于成品檢測和中間體的控制，廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)。

名   稱：細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀

型   號：BET-48G

品   牌：天大天發(fā)

產(chǎn)   地：天津

 

    BET-48G系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品，集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華、世界水平的檢測技術(shù)于一身。用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素，用于成品檢測和中間體的控制，廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和多項(xiàng)國家。適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細(xì)菌內(nèi)毒素，使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢，每管只需要0.05ml鱟試劑，廠家配套的定量檢測試管，提供經(jīng)嚴(yán)格清洗消毒除內(nèi)毒素的即開即用包裝，使用方便、簡潔，避免清洗檢測試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內(nèi)毒素的渠道，是一款先進(jìn)的內(nèi)毒素測定儀。該儀器*符合2015年版《中國藥典》的要求。

 

該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）*性評價(jià)要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。

 

天津BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀(48孔、96孔)適用范圍:

藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素，用于成品檢測和中間體的控制，廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)。

 

天津BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀(48孔、96孔)突出特色：

1. 直接檢測鱟試劑安瓿技術(shù)；

   2. 真正一次實(shí)驗(yàn)同時(shí)獲得的凝膠法、定量法監(jiān)測數(shù)據(jù)；

   3. 8mm試管適配器技術(shù)，可以使用8mm試管檢測，僅使用0.05ml鱟試劑，節(jié)約一半鱟試劑；

   4. 凝膠法、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法；

   5. 有兩種檢測波長可供選擇（405nm和660nm）。采用660nm檢測波長，黃色的物質(zhì)對檢測光的吸收小，尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標(biāo)本；

   6. 標(biāo)準(zhǔn)配置96檢測孔，可擴(kuò)充至192檢測孔，也可降低成本減少到48檢測孔；

 

軟件特點(diǎn):

1. 儀器的原理采用檢測動力學(xué)曲線方法，每個(gè)試管的檢測單獨(dú)計(jì)時(shí)，試管插入的識別采用軟件識別的方法，試管插入后，會引起透光強(qiáng)度的變化，通過檢測該變化來識別試管的插入，該方法的應(yīng)用使儀器的可靠性大幅度提高，可以避免由于開關(guān)的老化而不能識別試管；

2. 具有多任務(wù)多窗口操作功能，資源管理式操作界面，操作直觀方便；
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算，鑒別反應(yīng)液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結(jié)果；
4. 具有實(shí)驗(yàn)向?qū)гO(shè)置，自動填表功能；
5. 實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線，全部曲線獨(dú)立查看，放大單條曲線，顯示速率反應(yīng)曲線，
   任選多條曲線同坐標(biāo)顯示并可打?。?/span>

6. 多次實(shí)驗(yàn)可合并處理，生成大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能；
6. 自動計(jì)算內(nèi)毒素含量，樣品原液含量及單位換算，計(jì)算樣品回收率；

7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫，可隨時(shí)添加去除；

8. 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)中自動備份能力，在斷電等異常情況發(fā)生時(shí)，能有效的保護(hù)數(shù)據(jù)。

 

技術(shù)參數(shù)：

1.檢測孔數(shù)：標(biāo)準(zhǔn)配置96孔，可擴(kuò)展到192孔，也可縮減到48孔；

2.溫度控制：37.0±0.2℃；

3.操作方式：通過外接通用計(jì)算機(jī)操作，提供LAN接口；

4.檢測波長：660nm、405nm；

5.檢測容器：鱟試劑安瓿或定量檢測試管（直徑8mm）；

6.電源：交流220V±10%/50Hz±2% <150W；

7.檢測速度：3-12s（默認(rèn)10s）

8.根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)

適用試劑:凝膠法鱟試劑，動態(tài)濁度法定量鱟試劑，動態(tài)顯色法鱟試劑。

 

    數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn)：

·支持可加入域的高級操作系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限；

·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；

·提供用戶分級權(quán)限控制；

·具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志；

·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù)，防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。

·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。

·新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板，操作簡便靈活。

 

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