EO專(zhuān)用氣相色譜儀采用環(huán)氧乙烷（簡(jiǎn)稱(chēng)EO）對(duì)醫(yī)療器械滅菌具有成本低、滅菌效果好、對(duì)醫(yī)療器械損壞性小,保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。然而盡管EO能夠高效地對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行滅菌,在殺滅微生物的同時(shí)醫(yī)療產(chǎn)品上的EO殘留也會(huì)對(duì)使用者和患者的身體帶來(lái)一定程度的毒害。

　　EO氣相色譜儀
　　EO氣相色譜儀采用環(huán)氧乙烷（簡(jiǎn)稱(chēng)EO）對(duì)醫(yī)療器械滅菌具有成本低、滅菌效果好、對(duì)醫(yī)療器械損壞性小,保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。然而盡管EO能夠高效地對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行滅菌,在殺滅微生物的同時(shí)醫(yī)療產(chǎn)品上的EO殘留也會(huì)對(duì)使用者和患者的身體帶來(lái)一定程度的毒害。
　　環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺橄身體表面并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的可燃?xì)怏w。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的，對(duì)胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸，對(duì)肇丸的功能具有副作用，并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動(dòng)物致癌研究中，吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當(dāng)食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO 時(shí)，則只在接觸部位形成腫瘤。
　　因此，滕州華普對(duì)醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行定量的測(cè)定，環(huán)氧乙烷（EO）檢測(cè)解決方案是用頂空氣相色譜儀定量測(cè)定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量，該方案儀器配置合理。操作簡(jiǎn)單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)方案。
　　檢測(cè)解決方案：
　　1. 消毒設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷EO 檢驗(yàn)的原理在一定溫度下，用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷，用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。
　　2. 消毒設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷EO 檢驗(yàn)的氣相色譜儀條件氫焰鑒定器: 靈敏度不小于2X 1 0-11g/s （苯，二硫化碳（CS2） 〕
　　色譜柱:所用色譜柱應(yīng)能使試樣中雜質(zhì)和環(huán)氧乙烷*分開(kāi)，并有一定的耐水性。
　　醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留測(cè)定儀器成套本置方案：
　　1臺(tái)HP-2013氣相色譜儀：FID、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)、填充柱進(jìn)樣系統(tǒng)、八階程序升溫、智能后開(kāi)門(mén)。
　　1臺(tái)頂空進(jìn)樣器：含鉗子、頂空瓶。
　　1臺(tái)色譜工作站：N3000（電腦、打印機(jī)自配）
　　1根毛細(xì)管色譜柱：30M*0.32mm*0.5um
　　氫空發(fā)生器
　　頂空進(jìn)樣器
　　儀器介紹
　　取樣泵與進(jìn)樣閥相配合，負(fù)壓取樣，定量精確，靈敏度高
　　進(jìn)樣閥和樣品傳輸管線可設(shè)定溫度，避免樣品冷凝
　　抽樣管路和進(jìn)樣閥定量管帶反吹功能，防止交叉污染
　　微機(jī)控制，薄膜鍵盤(pán)輸入?yún)?shù)值
　　可連接國(guó)內(nèi)外各種型號(hào)的氣相色譜儀
　　帶同步啟動(dòng)數(shù)據(jù)處理軟件的功能
　　技術(shù)參數(shù)：
　　頂空瓶加熱范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設(shè)
　　進(jìn)樣閥控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設(shè)
　　樣品傳輸管路控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設(shè)
　　進(jìn)樣閥定量管體積：1ml
　　頂空瓶位數(shù)：6個(gè)
　　頂空瓶規(guī)格：10ml 20ml
　　環(huán)氧乙烷檢測(cè)方法可滿足:  YY 0334一2002
　　參考文獻(xiàn)
　　GB/T 14233.2-1993醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分:生物試驗(yàn)方法
　　GB/T 16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
　　GB 18278-200。醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
　　GB 18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制
　　GB 18280-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求輻射