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雷貝拉唑鈉有關(guān)物質(zhì)分離-USP

時(shí)間:2023-3-10閱讀:321




雷貝拉唑鈉







雷貝拉唑鈉易溶于水,與奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑是目前我國(guó)臨床上常用的一種新型苯并咪唑類質(zhì)子泵抑制劑,屬抗?jié)儾∷帯?/span>適用于治療消化性潰瘍、上消化道出血、胰源性潰瘍綜合征和反流性食管炎,協(xié)同治療幽門螺桿菌感染。


上海漢堯使用YMC-Triart C18反相色譜柱,依照美國(guó)藥典相關(guān)方法對(duì)雷貝拉唑鈉有關(guān)物質(zhì)檢測(cè),實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測(cè),各峰均擁有良好的峰型,且分離度滿足檢測(cè)需要。



色譜條件



 洗脫梯度

T(min)

A%

B%

C%

0

100

0

0

2

100

0

0

7

85

0

15

27

30

40

30

32

15

55

30

42

100

0

0

實(shí)驗(yàn)譜圖和數(shù)據(jù)




結(jié)論






選用YMC-Triart C18(4.6×250mm,5μm), P/N: TA12S05-2546PTH反相色譜柱。


對(duì)雷貝拉唑鈉有關(guān)物質(zhì)檢測(cè),各峰均擁有良好的峰型,各峰之間分離度滿足USP檢測(cè)要求。








掃碼關(guān)注
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