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當(dāng)前位置:上海漢堯儀器設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章>>C41H64O14有關(guān)物質(zhì)檢測
一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C41H64O14,是一種中效強(qiáng)心苷類藥物,為白色結(jié)晶性粉末,無臭,味苦。在治療時(shí),對(duì)心臟的作用表現(xiàn)為正性肌力作用,減慢心率,抑制心臟傳導(dǎo)。適用于低輸出量型充血性心力衰竭、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速。在洋地黃類藥物中,C41H64O14排泄較快而且蓄積性較小,口服吸收不全,也不規(guī)則,人中毒血藥濃度2.73~3.9nmol/L,成人致死量10mg。
色譜條件
色譜柱:YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH;
流動(dòng)相:流動(dòng)相A為乙腈-水(10∶90),流動(dòng)相B為乙腈-水(60∶40);
洗脫梯度:
時(shí)間(分鐘) | 流動(dòng)相A(%) | 流動(dòng)相B(%) |
0 | 60 | 40 |
5 | 60 | 40 |
15 | 0 | 100 |
15.1 | 60 | 40 |
20 | 60 | 40 |
柱溫:35℃;
檢測器:230nm;
流速:1.5mL/min;
系統(tǒng)適用性溶液:取供試品溶液1ml,用對(duì)照品溶液稀釋至10ml,搖勻。
供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對(duì)照品溶液:取洋地黃毒苷對(duì)照品,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液。
進(jìn)樣量:20μL;
運(yùn)行時(shí)間:20min。
譜圖和數(shù)據(jù)
1. 系統(tǒng)適用性檢測譜圖
2. 檢測數(shù)據(jù)
NO. | 峰名稱 | 保留時(shí)間(min) | 理論板數(shù) | 分離度USP |
1 | C41H64O14 | 10.288 | 56069 | / |
2 | 洋地黃毒苷 | 16.145 | 120286 | 32.56 |
結(jié)論
中國藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求,理論板數(shù)按C41H64O14峰計(jì)算不低于2000。C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH色譜柱,C41H64O14峰理論板數(shù)為56069,C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度為32.56,滿足藥典要求。
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