色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH;

流動相：流動相A為乙腈-水（10∶90），流動相B為乙腈-水（60∶40）；

洗脫梯度：

柱溫：35℃;

檢測器：230nm;

流速：1.5mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取供試品溶液1ml，用對照品溶液稀釋至10ml，搖勻。

供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

對照品溶液：取洋地黃毒苷對照品，精密稱定，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液。

進樣量：20μL;

運行時間：20min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖

2.                      檢測數(shù)據(jù)

結(jié)論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，理論板數(shù)按C41H64O14峰計算不低于2000。C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH色譜柱，C41H64O14峰理論板數(shù)為56069，C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度為32.56，滿足藥典要求。