參考標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0213-1995 藥用中間體 3-氯-4-氟苯胺

【主題內(nèi)容與適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用中間體3-氯-4-氟苯胺的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)合成法制得的3-氯-4-氟苯胺，在制藥工業(yè)中作為諾氟沙星等藥物的中間體。

引用標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020版四部 0832水分測定法

化學(xué)名稱：3-氯-4-氟苯胺 3-chloro-4-fluoro aniline

分子式：C₈H₅ClFN

結(jié)構(gòu)式：

分子量：145.57

【技術(shù)要求】

性狀：本品為無色或淺黃色至淺棕色的結(jié)晶，于空氣中顏色逐漸變深，本品易溶于苯、乙醇，不溶于水。

項(xiàng)目和指標(biāo)

【試驗(yàn)方法】

水分的測定：取樣品適量，按《中國藥典》2020版四部 0832水分測定法第一法測定

【推薦】

卡爾費(fèi)休法水分儀CA-310容量法

儀器特點(diǎn)：

1、更高的檢測精度：在理想環(huán)境下檢測痕量級(jí)水分（絕對(duì)含水量5μg）能有良好的重復(fù)性。

2、主控臺(tái)至多可連接4個(gè)檢測通道，多臺(tái)通道可為實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行更好的參照，同時(shí)也提高了檢測效率。

3、操作標(biāo)準(zhǔn)流程記錄（S.O.P）：可在儀器中錄入一個(gè)檢測某種樣品的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，之后儀器會(huì)自動(dòng)提示實(shí)驗(yàn)人員按標(biāo)準(zhǔn)操作方法進(jìn)行樣品檢測。

技術(shù)參數(shù)：