溶出儀淺析溶出的條件和注意事項有哪些

　　溶出儀是實驗室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時，所采用的參考標準應該要按照已有標準中收載檢測方法來進行。

　　藥物溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結構，電路部分采用*的電路設計，鐘控模塊使用程序預置芯片，可以實現(xiàn)實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設置和提醒，由于它操作簡單，檢測精確，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。

　　溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。對于質(zhì)量部門來說，體外溶出度檢測則是考察藥品是否符合法規(guī)要求的質(zhì)量一致性的重要檢查項。

　　溶出條件和注意事項：

　　(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應符合規(guī)定外，還應用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗，按照標準片的說明書操作，試驗結果應符合標準片的規(guī)定。

　　(2)溶出介質(zhì)應使用各品種項下規(guī)定的溶出介質(zhì)，除另有規(guī)定外，室溫下體積為900ml，并應新鮮配制和經(jīng)脫氣處理；如果溶出介質(zhì)為緩沖液，當需要調(diào)節(jié)pH值時，一般調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內(nèi)。

　　(3)取樣時間應按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應在1分鐘內(nèi)。

　　(4)除另有規(guī)定外，顆粒劑或干混懸劑的投樣應在溶出介質(zhì)表面分散投樣，避免集中投樣。

　　(5)如膠囊殼對分析有干擾，應取不少于6粒膠囊，除盡內(nèi)容物后，置一個溶出杯內(nèi)，按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空膠囊的平均值，作必要的校正。如校正值大于標未量的25%,試驗無效。如校正值不大于標示量的2%，可忽略不計。