提供傷寒副傷寒快速檢測(cè)卡(說明書)
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提供傷寒副傷寒快速檢測(cè)卡(說明書)
廣州健侖生物科技有限公司
提供傷寒副傷寒快速檢測(cè)卡(說明書)
預(yù)期用途:用于檢測(cè)血清中的傷寒抗體IgGIgM。
檢驗(yàn)原理:用傷寒抗原固定在硝酸纖維膜上,膠體金標(biāo)記單克隆抗體,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測(cè)血清中的傷寒抗體。
樣本要求:
1、血清用生理鹽水或0.02mol/L PH 7.2PBS緩沖液5倍稀釋。
2、血清樣品不能溶血,應(yīng)為新鮮血清或者2-8℃條件保存不超出一周。
3、高脂血癥血清不能使用。
結(jié)果解釋:
陽性:反應(yīng)板孔中C段出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為副傷寒抗體陽性;
陰性:反應(yīng)板孔中C段出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為副傷寒抗體陽性;
失效:反應(yīng)板孔中C段不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。
檢測(cè)方法的局限性:
1、 本試劑僅用于檢測(cè)傷寒抗體而非直接檢測(cè)傷寒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是傷寒感染。對(duì)患者情況的診斷應(yīng)結(jié)合患者的臨床體征于癥狀和檢測(cè)結(jié)果的綜合分析。
2、 抗體含量低的血清樣品,不能被檢測(cè)出來是可能的。部分傷寒感染的患者,不產(chǎn)生抗體或者產(chǎn)生少量抗體,此時(shí),可能顯示為陰性結(jié)果。
3、 檢測(cè)結(jié)果可疑,應(yīng)用其他方法確診。
產(chǎn)品性能指標(biāo):
1、 符合率:陽性符合率和陰性符合率應(yīng)為100%.
2、 批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)》95%,反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。
3、 批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)》95%。
注意事項(xiàng):
1、 本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),僅供研究,不用于臨床診斷。
2、 檢測(cè)一旦開始操作,應(yīng)按照操作步驟連續(xù)進(jìn)行,直至結(jié)束。
3、 當(dāng)背景較紅時(shí),可能是高血脂血清造成,可高速離心血清后再檢測(cè)。
4、 試劑盒從冰箱取出時(shí),應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫后使用。
5、 不同產(chǎn)品、同產(chǎn)品不用批次之間的金標(biāo)液不能混用。
6、 存儲(chǔ)溫度:2-8℃
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