進口*疾控試劑基孔肯雅熱膠體金診斷試紙

基孔肯雅熱膠體金診斷試紙

廣州健侖生物科技有限公司

【產品名稱】

通用名稱：基孔肯雅熱膠體金診斷試紙

英文名稱： Diagnostic Kit for IgM Antibody to Chikungunya (Colloidal Gold)

【包裝規(guī)格】

 25人份/盒

【預期用途】

基孔肯雅熱（chikungunya fever）是由基孔肯雅病毒(chikungunya virus, CHIKV)引起，經(jīng)伊蚊傳播，以發(fā)熱、皮疹及關節(jié)疼痛為主要特征的急性傳染病。1952年*在坦桑尼亞證實了基孔肯雅熱流行，1956年分離到病毒。本病主要流行于非洲和東南亞地區(qū)，近年在印度洋地區(qū)造成了大規(guī)模流行。該病臨床癥狀與登革熱類似，容易誤診。雖然病死率很低，但在蚊媒密度較高地區(qū)易形成大規(guī)模暴發(fā)和流行。

       本試劑采用捕獲法和膠體金免疫層析法原理定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的基孔肯雅病毒IgM抗體，可用于臨床基孔肯雅病毒早期感染的輔助診斷。本試劑僅供體外診斷使用。

【檢驗方法的局限性】

1.      本品僅用于體外診斷，僅供檢測人體全血、血清或血漿樣本。

2.      本檢測方法用于定性試驗，不能確定樣本中基孔肯雅病毒IgM抗體的含量。

3.      本品的檢測結果只作為臨床檢測的輔助診斷，不能作為確診依據(jù)。醫(yī)生應結合其他臨床檢測方法及臨床數(shù)據(jù)做綜合判斷。

【產品性能指標】

1.      用企業(yè)質控品進行檢定，結果符合下列要求：

陰性參考品符合率：檢測20份陰性參考品，結果均為陰性。

陽性參考品符合率：檢測5份陽性參考品，結果均為陽性。

zui低檢出量：檢測3份zui低檢出量參考品，結果均為陽性。

重復性：用1份重復性參考品平行檢測10次，結果均為陽性，且顯色度均一。

2.      檢測臨床HBsAg、HIV抗體、HCV抗體、TP抗體的樣本，結果不會對本品的檢測結果產生影響。

基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，經(jīng)伊蚊傳播，以發(fā)熱、皮疹及關節(jié)疼痛為主要特征的急性傳染病，1952年*在坦桑尼亞證實基孔肯雅熱流行，1956年分離到病毒。該病主要流行于非洲和東南亞地區(qū)，近年在印度洋地區(qū)造成大規(guī)模流行，我國以境外輸入為主，口岸早期檢疫發(fā)現(xiàn)對預防病例擴散傳播尤為重要。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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