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【產品簡介】
【詳細說明】
富士流感病毒膠體金試劑
甲乙型流感抗原檢測試劑盒
ESPLINE Infuenza Virus A+B Rapid Test Kit （Colloidal Gold Immunoassay）
愛思普林甲乙型流感抗原檢測試劑盒（膠體金法）
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【規(guī) 格】
1人份/袋、10人份/盒
【產品概述】
流感病毒是流行性感冒的病原，根據核蛋白抗原特性及基因特性不同，流感病毒分別分為甲、乙、丙三型。流感是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。
本品為體外診斷試劑，用于定性檢測人鼻咽分泌物標本中的流感病毒核蛋白抗原。本品可用于甲型和乙型流感病毒感染的輔助診斷。本品檢測對象不受地域、年齡等限制。
【檢測原理】
本產品采用膠體金免疫層析法，系用甲、乙型流感病毒的單克隆抗體及抗鼠IgG分別固相于硝酸纖維膜上，分別結合膠體金標記的抗甲、乙型流感病毒的配對單克隆抗體，應用膜層析雙抗體夾心法原理，檢測標本中甲、乙型流感病毒抗原。
【產品特點】
特異性好：甲型/乙型流感病毒間無交叉反應。與呼吸道合胞病毒、副流感病毒1、3型、腺病毒3、7型、麻疹病毒，腮腺炎病毒，腸道病毒71型，冠狀病毒，EB病毒；百日咳桿菌，白喉桿菌，流感嗜血桿菌，結核分枝桿菌，金葡菌，白色念珠菌無交叉反應。
靈敏度高：甲型流感病毒zui低檢出量不高于5X104TCID50/0.1 ml;乙型流感病毒zui低檢出量不高于2X105TCID50/0.1ml。
采樣方便：咽拭子采集鼻腔或咽喉分泌物。
快速準確：15分鐘內出結果，操作簡便，無需專門技能和儀器便可進行結果確定。
性價比高：甲型、乙型流感檢測一次完成，無需分開檢測。
【產品結構組成】
反應卡式盒：內含抗A型流行性感冒病毒單克隆抗體、抗B型流行性感冒病毒單克隆抗體、ALP標記抗A型流行性感冒病毒單克隆抗體、ALP標記抗B型流行性感冒病毒單克隆抗體、BCIP、樣品處理液、反應停止液。產品有效期：1－30℃保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
【產品標準】
YZB/JAP 0479-2009
【產品用途】
用于定性檢測人鼻咽分泌物標本中甲型流行性感冒病毒抗原及乙型流行性感冒病毒抗原。
【適用范圍】
1.臨床、發(fā)熱門診；
2.疾病控制系統流感哨點監(jiān)測、疫情現場快速篩查。
【儲存條件及有效期】
1.存儲條件：室溫避光保存
2.有效期：18個月
【特別提示】
1.檢測卡務必密封保存，在有效期內使用，臨用前打開。
2.人鼻咽分泌物標本中須使用稀釋液處理。
【使用方法】
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628584 712628583
【公司】 www.jianlun。。ｃｏｍ
【公司地址】 廣州市清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢首層
流行性感冒（Influenza）簡稱流感，是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，傳染性強，發(fā)病率高，容易引起暴發(fā)流行或大流行。其主要通過含有病毒的飛沫進行傳播，人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸也可以傳播。典型的臨床特點是急起高熱、顯著乏力，全身肌肉酸痛，而鼻塞、流涕和噴嚏等上呼吸卡他癥狀相對較輕。秋冬季節(jié)高發(fā)。本病具有自限性，但在嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎疾病的患者容易并發(fā)肺炎等嚴重并發(fā)癥而導致死亡。性瘧疾爆發(fā)越來越嚴重，每年有數百萬人死于瘧原蟲病毒引起的疾病，由于高發(fā)病率和死亡率而引起各國政府和專家的高度重視。
流感病毒可分為甲（A）、乙（B）、丙（C）三型。其特點是容易發(fā)生變異，其中甲型流感病毒zui容易發(fā)生變異，可感染人和多種動物，為人類流感的主要病原，常引起大流行和中小流行。乙型流感病毒變異較少，可感染人類，引起爆發(fā)或小流行。丙型較穩(wěn)定，可感染人類，多為散發(fā)病例，目前發(fā)現豬也可被感染。
該說明書（日本富士瑞必歐愛思普林甲乙型流感試劑盒）由廣州健侖生物科技有限公司技術人員編譯，如有出入請英文原版或日文原版為準，或與本公司
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628584 712628583
【公司】 www.jianlun。。ｃｏｍ
【公司地址】 廣州市清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢首層
羊城晚報社2010年2月10日報道，愛思普林TM流感A&B-N開始，在中國內地銷售，而負責銷售及售后服務的企業(yè)為廣州一家*診斷企業(yè)，廣州健侖生物科技。
愛思普林TM流感A&B-N是由日本富士瑞必歐公司（FUJIREBIO INC.）研制生產的快速檢測甲、乙型流感的診斷試劑盒。通過鼻腔取樣，僅需15分鐘即可快速診斷是否感染流感。與同類產品比較，具有總符合率高、敏感性和特異性好、檢測時間短、操作簡便等特點。在中國進行的1044例臨床試驗的結果也與愛思普林TM在日本臨床使用時的一貫優(yōu)異變現相吻合。
愛思普林TM作為POCT（Point of Care Testing，床邊檢驗與及時檢驗）家族的成員，其市場前景非常廣闊。在甲流爆發(fā)期，它可以快速檢測流感樣患者，篩查可疑人群，防止疫情蔓延和擴大，具有非POCT產品不可替代的優(yōu)勢；在非疫情爆發(fā)時期，亦可廣泛應用于醫(yī)院臨床，CDC，科研機構，衛(wèi)生防疫部門，學校、醫(yī)院、大型運動會、展覽會等人員聚集場所。尤其是在醫(yī)院臨床診斷方面，目前國內的醫(yī)療機構對于流感樣患者仍采用模糊診斷，由此可能帶來臨床誤診率高、抗生素濫用、藥源性疾病增加等風險。而日本等發(fā)達國家對于流感樣就診者的診療實踐則提示了我們流感快檢試劑的臨床重要性和緊迫性。
因此，愛思普林TM的市場價值將會越來越得到重視和體現。目前，愛思普林TM已經開始在中國的CDC和外資診所銷售，相信它很快就能造福更多的患者。