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伊曲康唑靜脈注射乳劑的制備及理化性質(zhì)的考察
摘 要: 目的 制備穩(wěn)定性良好的伊曲康唑(itraconazole, ITZ)靜脈注射乳劑。方法 采用乳化勻質(zhì)法,制備O/W 型的ITZ 乳劑;測(cè)定乳劑的pH 值、粒徑大小和ζ 電位,評(píng)價(jià)其物理化學(xué)穩(wěn)
定性。結(jié)果 ITZ 靜脈注射乳劑的穩(wěn)定性良好,質(zhì)量濃度為0.991 2 mg·mL-1,平均粒徑為152 nm,
ζ 電位為-18.95 mV,pH 值為7.64,6 個(gè)月的穩(wěn)定性考察結(jié)果表明:各項(xiàng)性質(zhì)幾乎沒(méi)有發(fā)生變化。
結(jié)論 ITZ 靜脈注射乳劑各項(xiàng)性質(zhì)符合中國(guó)藥典2005 版對(duì)乳劑的要求。
關(guān)鍵詞: 藥劑學(xué);理化性質(zhì);藥物穩(wěn)定性;伊曲康唑;靜脈注射乳劑