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想要挑選一款合適的空氣顆粒計(jì)數(shù)器需要考慮哪些參數(shù)問(wèn)題?
MET ONE 3400+內(nèi)置客戶定制化的電子式環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃SOP,可以標(biāo)準(zhǔn)化特定和常規(guī)生產(chǎn)過(guò)程中的采樣程序,并匹配到不同房間、不同點(diǎn)位。
各點(diǎn)位可以依據(jù)SOP內(nèi)容,也可以自行設(shè)定測(cè)試參數(shù),并可通過(guò)實(shí)景地圖或條形碼進(jìn)行每一個(gè)采樣點(diǎn)位的標(biāo)記和綁定,確保每一個(gè)點(diǎn)位信息的準(zhǔn)確輸入、輸出和無(wú)誤采樣。
電子式環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃SOP也可以根據(jù)趨勢(shì)結(jié)果配置警戒限和行動(dòng)限,結(jié)合對(duì)粒徑的選擇,實(shí)施更高效的風(fēng)險(xiǎn)管控。
如果將多臺(tái)計(jì)數(shù)器添加在同一組內(nèi),只需要在一臺(tái)儀器上設(shè)定SOP以及點(diǎn)位信息,其它儀器將自動(dòng)同步共享所有配置,且每臺(tái)儀器都可以完整查看潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)狀態(tài)。
4、數(shù)據(jù)管理是否方便?
MET ONE 3400+擁有三百萬(wàn)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力,對(duì)操作員、房間和點(diǎn)位無(wú)數(shù)量限值,所有測(cè)試原始數(shù)據(jù)均自動(dòng)在計(jì)數(shù)器內(nèi)創(chuàng)建電子記錄,管理員可直接在計(jì)數(shù)器上有目的性的篩選并查閱相關(guān)數(shù)據(jù)信息。
同時(shí),借助于3400+的Wi-Fi功能,在不需要任何外部軟件情況下,計(jì)數(shù)器便可輕松和電腦等PC端設(shè)備互聯(lián),這樣管理員便可在電腦端進(jìn)行所有數(shù)據(jù)的管理,并可根據(jù)ISO或GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求,直接在電腦端輸出帶有電子簽名的PDF報(bào)告,供詳細(xì)查閱和保存使用。
5、審計(jì)追蹤和電子簽名是否完善?
MET ONE 3400+擁有三級(jí)權(quán)限,不同用戶擁有唯一的用戶名和密碼,為用戶創(chuàng)建唯一的電子簽名。
標(biāo)配的GMP等級(jí)審計(jì)追蹤功能,自動(dòng)記錄包括登錄、注銷(xiāo)、電源事件、采樣、電子簽名、SOP更新以及在儀器上進(jìn)行的帶有時(shí)間戳的其它關(guān)鍵操作等信息。
管理員可根據(jù)需要,通過(guò)篩選項(xiàng)查閱和導(dǎo)出帶有電子簽名的審計(jì)追蹤報(bào)告。當(dāng)然,在導(dǎo)出測(cè)試結(jié)果PDF報(bào)告時(shí),也具有唯一的電子簽名。
6、儀器是否*符合ISO 21501-4校準(zhǔn)?
儀器的計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度高,重復(fù)性和重現(xiàn)性好,在整個(gè)使用周期中性能穩(wěn)定一致,很大程度上取決于是否按照法規(guī)要求進(jìn)行*的ISO 21501-4校準(zhǔn),提供單一的國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)校正方法,消除歧義。MET ONE 3400+*按照ISO 21501-4要求進(jìn)行每臺(tái)儀器的校準(zhǔn),讓您放心使用。
無(wú)需外部軟件,一切盡在MET ONE 3400+,實(shí)現(xiàn)符合GMP要求的日常環(huán)境自動(dòng)監(jiān)測(cè)。
多流速、多粒徑通道的MET ONE 3400+系列可以很輕松的在單機(jī)中設(shè)定完整的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并通過(guò)實(shí)景地圖或條形碼與房間和點(diǎn)位進(jìn)行標(biāo)定,實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確無(wú)誤采樣測(cè)試;在數(shù)據(jù)管理方面,既可以在單機(jī)中查閱并U盤(pán)導(dǎo)出,也可以通過(guò)Wi-Fi實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián),在電腦等PC端進(jìn)行數(shù)據(jù)管理以及采樣計(jì)劃設(shè)定,而無(wú)需額外軟件的支持;當(dāng)然,在法規(guī)符合度方面,不管是21 CFR Part 11的要求還是ISO 21501-4的校準(zhǔn)要求,MET ONE 3400+都做到了符合。