當(dāng)前位置:默克生命科學(xué)-默克化工技術(shù)(上海)有限公司>>技術(shù)文章>>Milli-Q®超純水,讓元素雜質(zhì)無處遁形
Milli-Q®超純水,讓元素雜質(zhì)無處遁形
藥品中的元素雜質(zhì)有多種來源
在藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié),已知風(fēng)險(xiǎn)的元素可能會(huì)有多種來源,它們可能不僅不能為患者提供治療,有的元素可能影響藥品穩(wěn)定性,甚至具有毒性。



ICH Q3D 中根據(jù)潛在風(fēng)險(xiǎn)提供了24 種元素雜質(zhì)并進(jìn)行了分類,以及提供了不同給藥途徑下的每日允許暴露量。
滿足ICH Q3D藥品元素
雜質(zhì)分析的用水選擇
制藥用水,不僅應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),更應(yīng)滿足精密分析儀器的要求,用于微量元素分析的水必須是質(zhì)量非常高且穩(wěn)定的水。
多種儀器方法可用于元素雜質(zhì)分析(如原子吸收光譜法、熒光光譜法、ICP-MS、ICP-AES等),其中 ICP-MS 和 ICP-AES 是美國藥典USP<233>推薦的兩種檢測方法,在中國藥典中ICP-MS 和 ICP-AES也是測定多種元素雜質(zhì)的常用方法。
在ICP-MS或ICP-AES元素分析中,超純水得到廣泛使用。

Milli-Q®超純水系統(tǒng)低含量微量元素,滿足藥品微量元素分析要求
產(chǎn)出的超純水僅含低ppt水平的微量元素,滿足嚴(yán)格用水要求

核心純化技術(shù),確保水質(zhì)穩(wěn)定
雙重負(fù)反饋恒流,高效棄水回收RO
專利抗結(jié)垢EDI,持久提供高品質(zhì)純水
全新IQnano樹脂,顯著提升離子交換效率

完善的水質(zhì)監(jiān)控 --- 電阻率+TOC雙參數(shù)監(jiān)控
智能化人機(jī)交互界面,簡單、直觀顯示水質(zhì)狀態(tài)
實(shí)時(shí)在線監(jiān)測電阻率&TOC,確保無憂水質(zhì)


可拓展至更低元素含量(亞ppt水平),以滿足更低檢測
專為痕量元素分析量身定制
與水接觸的材料均采用PVDF或全氟橡膠材料,流路中無任何金屬部件
腳踏開關(guān)取水,整個(gè)工作流程中不需要用手觸摸取水手臂,使用戶有充分的靈活性和水質(zhì)保障





溫馨提示