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Milli-Q®超純水，讓元素雜質(zhì)無處遁形
藥品中的元素雜質(zhì)有多種來源
在藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)，已知風(fēng)險(xiǎn)的元素可能會(huì)有多種來源，它們可能不僅不能為患者提供治療，有的元素可能影響藥品穩(wěn)定性，甚至具有毒性。
合成中有意添加的催化劑殘留
實(shí)際存在（藥品礦物來源輔料）
潛在來源（與生產(chǎn)設(shè)備或包裝相互作用而引入）
ICH Q3D 中根據(jù)潛在風(fēng)險(xiǎn)提供了24 種元素雜質(zhì)并進(jìn)行了分類，以及提供了不同給藥途徑下的每日允許暴露量。
滿足ICH Q3D藥品元素
雜質(zhì)分析的用水選擇
制藥用水，不僅應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，更應(yīng)滿足精密分析儀器的要求，用于微量元素分析的水必須是質(zhì)量非常高且穩(wěn)定的水。
多種儀器方法可用于元素雜質(zhì)分析（如原子吸收光譜法、熒光光譜法、ICP-MS、ICP-AES等），其中 ICP-MS 和 ICP-AES 是美國藥典USP<233>推薦的兩種檢測方法，在中國藥典中ICP-MS 和 ICP-AES也是測定多種元素雜質(zhì)的常用方法。
在ICP-MS或ICP-AES元素分析中，超純水得到廣泛使用。
Milli-Q®超純水系統(tǒng)低含量微量元素，滿足藥品微量元素分析要求
產(chǎn)出的超純水僅含低ppt水平的微量元素，滿足嚴(yán)格用水要求
核心純化技術(shù)，確保水質(zhì)穩(wěn)定
雙重負(fù)反饋恒流，高效棄水回收RO
專利抗結(jié)垢EDI，持久提供高品質(zhì)純水
全新IQnano樹脂，顯著提升離子交換效率
完善的水質(zhì)監(jiān)控 --- 電阻率+TOC雙參數(shù)監(jiān)控
智能化人機(jī)交互界面，簡單、直觀顯示水質(zhì)狀態(tài)
實(shí)時(shí)在線監(jiān)測電阻率&TOC，確保無憂水質(zhì)
可拓展至更低元素含量（亞ppt水平），以滿足更低檢測
專為痕量元素分析量身定制
與水接觸的材料均采用PVDF或全氟橡膠材料，流路中無任何金屬部件
腳踏開關(guān)取水，整個(gè)工作流程中不需要用手觸摸取水手臂，使用戶有充分的靈活性和水質(zhì)保障
溫馨提示