cellgenix不含酚紅無(wú)血清培養(yǎng)基說(shuō)明書(shū)  

無(wú)血清培養(yǎng)基

CellGenix提供優(yōu)化的無(wú)血清培養(yǎng)基解決方案，用于離體細(xì)胞擴(kuò)增和各種人類(lèi)細(xì)胞類(lèi)型的分化。由于不同的細(xì)胞需要不同的細(xì)胞培養(yǎng)條件，我們提供多種優(yōu)化的培養(yǎng)基解

我們的媒體廣泛用于臨床試驗(yàn)以及各種細(xì)胞和基因療法的商業(yè)生產(chǎn)。

高質(zhì)量 - 高性能，從研究到ATMP

CellGenix無(wú)血清GMP培養(yǎng)基由于采用先進(jìn)的生產(chǎn)方式，嚴(yán)格的質(zhì)量控制和專(zhuān)業(yè)的法規(guī)支持，將高的質(zhì)量和安全性與的性能相結(jié)合。這確保了可靠和一致的結(jié)果，這對(duì)于ATMP制造過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化至關(guān)重要。

為了適應(yīng)不同的細(xì)胞和基因治療制造工藝，我們可以方便地提供袋裝和瓶裝的介質(zhì)。

CellGenix®GMPDC培養(yǎng)基

樹(shù)突細(xì)胞培養(yǎng)基

CellGenix GMP DC是一種優(yōu)化的無(wú)血清培養(yǎng)基，用于生成人類(lèi)樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）。它促進(jìn)具有所需表型的成熟樹(shù)突細(xì)胞的高產(chǎn)量。

一般信息

CellGenix GMP DC針對(duì)CD14 +單核細(xì)胞向成熟DC的分化進(jìn)行了優(yōu)化。它用于產(chǎn)生樹(shù)突細(xì)胞療法，其代表了用于治療不同類(lèi)型癌癥的新的和有前途的免疫治療方法。

我們分別提供適合生長(zhǎng)所需的細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子。這使您可以自由地定制和創(chuàng)建自己的適細(xì)胞因子混合物。為了適應(yīng)不同的細(xì)胞和基因治療制造過(guò)程，我們可以方便地提供袋子和瓶子中的介質(zhì)。

GMP等級(jí)

CellGenix GMP DC遵循所有適用的GMP指南生產(chǎn)，并允許按照USP章節(jié)<1043>安全使用。

我們的GMP培養(yǎng)基提供了無(wú)菌，活性和穩(wěn)定性的書(shū)面證據(jù)。結(jié)合我們的專(zhuān)業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持，這將有助于簡(jiǎn)化您的原材料認(rèn)證和驗(yàn)證工作。

名稱(chēng)

CellGenix®GMP樹(shù)突狀細(xì)胞培養(yǎng)基

質(zhì)量等級(jí)

GMP

細(xì)胞類(lèi)型

樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）

CellGenix®GMPDC

體積格式訂單號(hào)

500毫升瓶子20801-0500

500毫升袋20901-0500

1000毫升袋20901-1000

CellGenix®GMPDC，不含酚紅

體積格式訂單號(hào)

500毫升瓶子20805-0500

500毫升袋根據(jù)要求 - 20905-0500

CellGenix®GMPDC培養(yǎng)基

特征

無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)條件

用于產(chǎn)生DC的優(yōu)化配方

可提供FDA藥物主文件（根據(jù)要求）

符合USP章節(jié)<1043>

應(yīng)用

CD14 +單核細(xì)胞分化為DCs

CD14 +單核細(xì)胞分化為巨噬細(xì)胞

CellGenix GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

批次間一致性高 - 節(jié)省了重新驗(yàn)證的時(shí)間和成本

定義的媒體制定 - 依賴于一致的產(chǎn)品性能

批次間質(zhì)量控制 - 確保ATMP的安全性

專(zhuān)業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持 - 依靠經(jīng)驗(yàn)

技術(shù)細(xì)節(jié)

滲透壓摩爾濃度260-320（mOsm / kg H2O），根據(jù)Ph.Eur確定。

pH值7.2 - 7.5，根據(jù)Ph.Eur確定。

內(nèi)毒素≤1EU/ ml，根據(jù)Ph.Eur確定。

不育癥根據(jù)Ph.Eur確定終產(chǎn)品的無(wú)菌試驗(yàn)。

支原體根據(jù)Ph.Eur的支原體PCR測(cè)試。

功能測(cè)定從CD14 +單核細(xì)胞產(chǎn)生人樹(shù)突細(xì)胞

有可能的使用用于臨床離體使用。不適用于人體內(nèi)應(yīng)用。

處理說(shuō)明

裝船

環(huán)境溫度。有關(guān)我們的貨件驗(yàn)證程序，請(qǐng)參閱技術(shù)說(shuō)明。

儲(chǔ)存與穩(wěn)定

儲(chǔ)存在+ 2°C至+ 8°C。建議保護(hù)光線。

主要包裝細(xì)節(jié)

中型瓶

瓶子材質(zhì)：共聚物PET（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯），食品級(jí)認(rèn)證

瓶頂材料：高密度聚乙烯（HDPE），食品級(jí)認(rèn)證

中號(hào)袋 - Flexboy®

材質(zhì)：乙烯 - 醋酸乙烯酯（EVA）

材料管材：乙烯 - 醋酸乙烯酯（EVA）+熱塑性彈性體（TPE），分類(lèi)USP VI級(jí)

端口：1x MPC聯(lián)軸器1/4“帶密封蓋（專(zhuān)門(mén)用于在制造過(guò)程中將介質(zhì)填充到袋中）; 1x公魯爾鎖端口1/4“; 1x母魯爾鎖端口3/16“帶1x Clave連接器

監(jiān)管支持

我們提供專(zhuān)業(yè)的監(jiān)管支持，以協(xié)助您的監(jiān)管審批流程：

綜合文件（例如DMF，法規(guī)支持文件）

出色的QC支持（例如廣泛的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)）

可以審核我們的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)

我們的分析證書(shū)上詳細(xì)的批次特定測(cè)試結(jié)果

在相關(guān)更改之前更改通知

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上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司是實(shí)驗(yàn)試劑一站式采購(gòu)服務(wù)商

1：強(qiáng)大的進(jìn)口輻射能力，血清、抗體、耗材、大部分限制進(jìn)口品等。

2：產(chǎn)品種類(lèi)齊全，經(jīng)營(yíng)超過(guò)700多品牌，基本涵蓋所有生物實(shí)驗(yàn)試劑耗材。

3：提供加急服務(wù)，貨品一般1-2周到貨。

4：富有競(jìng)爭(zhēng)良好的信譽(yù)，大部分客戶提供貨到付款服務(wù)。客戶包括清華、北大、交大、復(fù)旦、中山等100多所高校，ROCHE，阿斯利康、國(guó)藥、fisher等知藥企。

6：我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,cellgenix,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；cellgenix-biochem,zyagen等幾十家國(guó)外公司授權(quán)代理。

7：我們還是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批發(fā)，歡迎合作。