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上海禾工科學(xué)儀器有限公司

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守衛(wèi)用藥安全,國產(chǎn)可替代性儀器采購率或提高!

閱讀:1822      發(fā)布時間:2019-6-25
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   藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)療效果及患者的用藥安全,因此各國的藥監(jiān)部門對藥品質(zhì)量都有嚴格的控制和監(jiān)管。質(zhì)量問題及管控不力會給藥廠帶來重大經(jīng)濟損失。

 

   其中藥品中的水分含量高低會影響藥品的質(zhì)量及其安全性,因此,有必要對藥品中的水分進行檢查并控制其限度,以保證藥品安全和有效。卡爾費休滴定法是藥品含水量檢測方法之一,其優(yōu)點是試劑對水的作用性高,操作迅速、簡便,一個樣品只需幾分鐘,對0.001%以下的微量水分含量能準確的測定。

 

   生物制藥技術(shù)門檻高,對生產(chǎn)過程使用的關(guān)鍵耗材和設(shè)備的要求也高,比如卡氏水分測定儀,過去長期被進口設(shè)備所壟斷市場。由于設(shè)備耗材價格高昂、供貨周期長等原因,導(dǎo)致國內(nèi)生產(chǎn)成本高。因此,只有實現(xiàn)關(guān)鍵耗材和設(shè)備國產(chǎn)化才能取得成本優(yōu)勢,才有可持續(xù)競爭力。

 

   上海禾工藥廠版費休氏水分測定儀幫助國內(nèi)外多家藥企解決藥品含水量檢測難題,儀器符合GMP,F(xiàn)DA相關(guān)法律法規(guī)要求,具備權(quán)限管理、審計追蹤等功能。

 

 

 

 

 

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