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藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來越濃,對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)的要求也越來越高,對(duì)檢測(cè)所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo),水分含量的高低會(huì)影響到藥品質(zhì)量,還會(huì)影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量。
水分含量的測(cè)定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來測(cè)定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測(cè)樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測(cè)量造成影響,所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí),需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。
AKF-2010新型智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀是禾工科學(xué)儀器結(jié)合國(guó)內(nèi)外水份測(cè)定技術(shù),應(yīng)用新的數(shù)據(jù)通訊技術(shù)及基于計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)的控制軟件開發(fā)推出的新一代水份儀,通過的嚴(yán)格測(cè)試驗(yàn)收結(jié)果表明,此次推出的AKF-2010智能卡氏水份儀性能指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到先進(jìn)品牌同類產(chǎn)品水平,該儀器可用于醫(yī)藥,食品,化工產(chǎn)品等固體,液體,氣體各種適合卡爾費(fèi)休法測(cè)試的樣品中水份分析。
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