你的儀器還能夠滿足你的行業(yè)檢測嗎

時(shí)間：2016-12-21閱讀：1306

對于新版藥典的改變，您是否還存有疑惑？面對大量樣品的分析需要，您是否需要有相應(yīng)的解決方案？對于嚴(yán)格的FDA認(rèn)證要求，您的儀器是否滿足相應(yīng)的規(guī)范？

美羅培南是一種非常廣泛的抗生素，在2015版藥典中，明確規(guī)定了其水分含量用卡爾費(fèi)休容量法進(jìn)行檢測。

上海禾工AKF-2010V卡爾費(fèi)休容量法水分測定儀應(yīng)用于藥品分析過程，可以提供藥品的鑒定、水分含量、純度和穩(wěn)定性等信息，從而保障藥品安全。上海禾工為您提供*符合新版中國藥典和FDA規(guī)定的分析儀器和應(yīng)用方案，幫助您應(yīng)對藥品質(zhì)量控制和監(jiān)控以及改善藥物生產(chǎn)過程。

儀器配置：

1. AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分滴定儀主機(jī)；

2. 全封閉安全滴定池組件；

3. 鉑針電極；

4. 滴定池?cái)嚢枧_；

6. 10μL微量注樣針

7. 5ml樣品進(jìn)樣針；

8. 電子天平（0.1mg）

試劑：

定劑：容量法單組份試劑，當(dāng)量3mg/mL,國產(chǎn)；

溶劑：無水甲醇；

測量方法：

1、使用儀器的“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約40ml的無水甲醇溶劑，。

2、使用儀器的“打空白”功能滴定至終點(diǎn)，以去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)的狀態(tài)。

3、用經(jīng)過干燥處理的微量進(jìn)樣針抽取10μL純水，拭干針頭后放入天平稱量，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，拭干針頭后放入天平稱量，將前后兩次稱量之差作為純水的重量輸入到儀器，開始標(biāo)定。

4、重復(fù)步驟3，反復(fù)測量3~5次，儀器會自動保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算出平均值作為試劑的滴定度。

5、用稱樣舟稱取一定量的樣品加入滴定池，將進(jìn)樣前后稱樣舟的重量之差作為樣品進(jìn)樣量輸入儀器，并開始測量。

儀器參數(shù)：

計(jì)量管體積：20mL

控制精度：0.5μL（20ml高精度計(jì)量管）

攪拌速度：30

吸排試劑：自動

輔助功能：方法保存，結(jié)果自動計(jì)算存儲，設(shè)備檢定，廢液瓶滿警示功能

滴定延時(shí)：10秒

終點(diǎn)延時(shí)：10秒

漂移扣除：開

終點(diǎn)保持：開

漂移值更新：自動

延時(shí)設(shè)置：可根據(jù)需要設(shè)置延時(shí)滴定、終點(diǎn)延時(shí)功能應(yīng)對難溶樣品

卡爾費(fèi)休水份測定儀樣品測定記錄

樣品來源：	深圳某客戶	環(huán)境溫度：28.2 ℃
樣品名稱：	美羅培南	滴定度：3.197mg/mL
環(huán)境濕度：54%

樣品名稱	樣品質(zhì)量/g	試劑消耗/ml	檢測時(shí)長	測量結(jié)果/%
美羅培南	0.1419	5.321	2：27	11.9882
	0.1101	4.122	2：23	11.9688
	0.1351	5.080	2：19	12.0209
	平均值			11.9926
	RSD值			0.2195

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