1、出廠檢驗

　　1.1檢驗內(nèi)容

　　1.1.1外觀檢驗

　　用目測檢驗,詳情參考《生物安全柜使用技術(shù)要求》

　　1.1.2 性能檢驗

　　檢驗項目詳見附錄C。

　　1.2檢驗數(shù)量

　　應逐臺檢驗生物安全柜，并保存檢驗記錄。

　　1.3合格與不合格判定

　　按1.1.條規(guī)定項目的檢驗中，若出現(xiàn)任何一項不符合有關(guān)技術(shù)要求，則判定該生物安全柜出廠檢驗不合格。不合格的生物安全柜應退回車間返修，經(jīng)返修后的生物安全柜應重新提交檢驗，直至合格。

　　2、型式檢驗

　　生物安全柜在下列情況之一者，必須進行型式檢驗。

　　a) 新品定型或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠時;

　　b) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和制造工藝、材料等更改對產(chǎn)品性能有影響時;

　　c) 產(chǎn)品停產(chǎn)過一年后，恢復生產(chǎn)時。

　　7.2.1檢驗內(nèi)容

　　2.1.1外觀檢驗

　　同出廠檢驗

　　2.1.2 性能檢驗

　　按本標準5.6條規(guī)定的全部項目進行檢驗(詳見附錄C)。

　　2.2檢驗頻次

　　應每年進行一次型式檢驗。

　　2.3檢驗數(shù)量

　　型式檢驗的樣品應在出廠的生物安全柜中隨機抽取，樣品數(shù)量不少于2臺/次

　　型式檢驗由制造廠質(zhì)檢部門負責，必須在經(jīng)過質(zhì)量認證合格的機構(gòu)進行。

　　2.4合格與不合格判定

　　按2.1.條規(guī)定項目的檢驗中，若出現(xiàn)任何一項不符合有關(guān)技術(shù)要求，則判定該生物安全柜型式檢驗不合格。型式檢驗不合格時，除對生物安全柜進行返修外，應對該生產(chǎn)周期內(nèi)的產(chǎn)品進行檢查與分析，找出不合格原因，采取措施防止不合格重復發(fā)生。

　　防止不合格重復發(fā)生的相關(guān)措施得到落實后，應重新進行型式檢驗。

　　附 錄 C (規(guī)范性附錄) 檢驗項目表格

　　凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，，是華東地區(qū)凈化設備行業(yè)中的制造商之?？砂碔SO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設計、施工、檢測及技術(shù)服務。

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