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經過8年時間，誕生了我國*個全自動哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)生產線，生產出我國*個“生物導彈”——治療惡性腫瘤的基因重組人源化單克隆抗體藥物泰欣生（尼妥珠單抗），結束了跨國生物醫(yī)藥*對抗體人源化技術的壟斷。
癌癥，是目前世界上發(fā)病致人死亡的*殺手，也是各國科學家研究的重點。
對發(fā)現的早期癌癥，一般通過手術切除治療。對于中晚期的，常常要化療和放療?；熀头暖熥屧S多患者痛苦不堪，因為藥物不僅殺死了癌細胞也破壞了正常細胞。
有沒有可能注射一種抗癌的抗體減輕病痛？有人用鼠源性單抗，不過人體對這種異源性蛋白常發(fā)生排異反應。而且臨床中發(fā)現，會出現嚴重的毒副作用。
百泰生物2000年成立之初，就將抗體人源化——這個當代zui*的課題作為研究方向。由于古巴在抗體、疫苗等領域技術研究，這個項目也成為中國和古巴生物醫(yī)藥合作的重點內容。
經過8年研究，2008年2月，百泰生物專業(yè)打造的我國*人源化單抗藥物——泰欣生獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準，正式上市。泰欣生的問世，不僅是我國在單抗藥物人源化技術研究的成功，更突破了產業(yè)瓶頸——哺乳動物細胞規(guī)?；囵B(yǎng)。別小看培養(yǎng)，它可是一項非常復雜的系統(tǒng)工程，要在人為設定的、模擬生物有機體的可控環(huán)境中培養(yǎng)哺乳動物細胞并非易事。通常，一個完整的全自動細胞培養(yǎng)體系，僅控制節(jié)點就多達數百個，需要非常和嚴謹。
據了解，泰欣生每年產量6-8公斤，一個小塑料袋就能拎走，可它的價值卻高得驚人——1克黃金不過200元，1克抗體價格要賣到7萬元?？贵w價格是黃金的350倍。
基因重組人源化單克隆抗體藥物是當今世界生物醫(yī)藥發(fā)展的重點方向之一，技術和工藝主要掌握在美國等少數發(fā)達國家。尤其是抗體人源化技術和哺乳動物細胞規(guī)模化培養(yǎng)技術，一直是大型跨國生物醫(yī)藥公司的核心技術，嚴格保密。百泰生物的“北京創(chuàng)造”，打破了西方國家的技術壟斷。
百泰生物的人源化抗體，培養(yǎng)出與人接近的蛋白質，zui終可以達到95%的人源化程度。一些跨國醫(yī)藥*的產品，人源化比例只有70%。而人源化的抗體比例越高，意味著患者治療的不良反應會更輕微。
這個“北京創(chuàng)造”的項目，將惠及更多的腫瘤患者?？鐕t(yī)藥*類似藥物，一個療程治療下來需要花費20多萬元。泰欣生治療費用僅僅是其1/3，大大降低了治療成本。這也意味著能夠有更多的患者接受抗體治療。
“干就干有核心競爭力的產品，別人無法代替和復制。”百泰生物董事長兼總白先宏這樣評價自己的事業(yè)。據統(tǒng)計，僅僅一個人源化抗體藥物，跨國醫(yī)藥*每年銷售額就達20多億美元。百泰生物的市場前景非常廣闊。這個自主知識產權的項目，從一開始就得到國家有關部門的關注，國家發(fā)改委將其列入高技術產業(yè)化示范工程，科技部863計劃也對該項目給予支持。
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