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藥用鋁質(zhì)軟膏管質(zhì)量控制需要那些檢測儀器

閱讀:1616      發(fā)布時(shí)間:2017-9-12
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   藥用復(fù)合軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠、軟膏,具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異、安全、衛(wèi)生、造型美觀、印刷精美、使用方便和綠色環(huán)保等特點(diǎn),是GMP藥企的選擇。藥用復(fù)合軟膏管質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,目前復(fù)合藥用軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結(jié)構(gòu),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥用鋁質(zhì)軟膏檢測項(xiàng)目。下面小編就簡單介紹下檢測 藥用鋁質(zhì)軟膏管檢測儀器有那些以及所用設(shè)備的測試原理。

 

   藥用鋁質(zhì)軟膏管質(zhì)量控制設(shè)備主要包括內(nèi)涂層連續(xù)性、藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力、藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試、藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性測試等多項(xiàng)檢測指標(biāo)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編逐一為大家介紹這些物理性檢測項(xiàng)目,希望可以幫助到大家。

 

   一、藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試;

   藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試用設(shè)備:內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀LXX-01專業(yè)用于檢測藥用鋁制軟膏管的內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)。

 

   藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試方法:YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對于鋁制軟膏管的內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)的檢測步驟有明確的規(guī)定。

藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試原理

藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試原理

 

   二、藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試;

 

   藥用鋁質(zhì)軟膏管用于盛放乳膏、凝膠、軟膏類藥品,其密封性是一個(gè)重要的物理性檢測指標(biāo)。假如藥用鋁質(zhì)軟膏受到運(yùn)輸?shù)倪^程中的擠壓碰撞等外力的作用下,發(fā)生泄漏。不僅污染同類產(chǎn)品還影響銷售,造成浪費(fèi),而且密封性不好的產(chǎn)品被病患購買可能引起對方皮膚過敏、紅腫等問題。所以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性測試儀MFY-06檢測藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性非常有必要。

 

   藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試參照標(biāo)準(zhǔn):YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》

 

   藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試實(shí)驗(yàn)原理:

   通過向樣品中注入一定壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)zui大壓力值.藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性測試儀是三泉中石采用人性化理念設(shè)計(jì),大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印。

藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性測試儀

藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性測試儀

   三、藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性測試;

 

   藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性測試裝置是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照2015藥包材標(biāo)準(zhǔn)中YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》研發(fā),用于檢測鋁質(zhì)藥用軟膏管的韌性指標(biāo)。該標(biāo)準(zhǔn)中給出了裝置的示意圖,如下:

用鋁質(zhì)軟膏管韌性測試裝置

用鋁質(zhì)軟膏管韌性測試裝置原理

   藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性測試裝置實(shí)驗(yàn)步驟:

   取本品適量,置于韌性試驗(yàn)裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm,則將其放在附加板上),使鋁管尾端與止動器接觸,松開閘板,讓閘板落到管身上,讀取閘板頂部在標(biāo)尺刻度數(shù)。

 

   四、藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力測試;

 

   藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力測試可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的NLY-20A藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力儀。藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力值是否合適,對產(chǎn)品的中間運(yùn)輸、以及zui終的消費(fèi)都具有很大的影響,尤其是在使用環(huán)節(jié),因?yàn)樗幱娩X質(zhì)軟膏管開封以后,如果瓶蓋的扭矩值過大,管體較軟,如果扭力太大就會破壞管體;扭力過小的話,密封就不嚴(yán)實(shí),膏體會與外界的空氣發(fā)生反映,變質(zhì)等,所以需要借助NLY-20A藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力儀檢測藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力是否合適。

NLY-20A藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力儀

NLY-20A藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力儀

   NLY-20A藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力儀的簡單介紹;

   藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力儀即為測量瓶裝產(chǎn)品鎖緊、開啟扭矩值大小的設(shè)備,其測量誤差高,穩(wěn)定性好,是生產(chǎn)過程中*的試驗(yàn)設(shè)備。瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。

 

   以上內(nèi)容是YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥用鋁質(zhì)軟膏管質(zhì)量檢測所需設(shè)備,其中藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試、藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試、藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性測試是國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥廠必須要做的檢測項(xiàng)目,藥用鋁質(zhì)軟膏管管帽扭矩力測試標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定,可以作為藥廠內(nèi)部質(zhì)量控制指標(biāo)。詳情請質(zhì)詢濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。

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