中性硼硅玻璃化學(xué)穩(wěn)定性好，軟化點(diǎn)有較低，是目前使用范圍較廣的注射藥物的包裝，隨著藥用玻璃行業(yè)的發(fā)展其需求也在不斷增長(zhǎng)。隨著中硼硅玻璃安瓿瓶的使用量的擴(kuò)大，藥用玻璃廠(chǎng)、藥廠(chǎng)也應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)安瓿瓶產(chǎn)品的質(zhì)量控制。作為藥品包裝材料檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了一批檢測(cè)藥廠(chǎng)中硼硅玻璃安瓿瓶檢測(cè)儀器。下面小編就簡(jiǎn)單介紹下這些儀器所和其所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01

   1.藥廠(chǎng)用中硼硅玻璃安瓿瓶折斷力測(cè)試儀

   目前臨床工作中許多藥液是封存于用玻璃管燒制的安瓿瓶?jī)?nèi),安瓿的頂部用明火封裝以隔絕空氣,從而保證藥液的質(zhì)量。瓶頸部標(biāo)有記號(hào),開(kāi)啟前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將安瓿瓶向上,使藥液全部流入瓶體內(nèi),然后將瓶頸折斷即可。為了確保安瓿瓶生產(chǎn)的質(zhì)量,折斷力的大小必須控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。我國(guó)已制定了安瓿折斷力標(biāo)準(zhǔn)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理,測(cè)力精度高,測(cè)試速度快,功能強(qiáng),具有較高的性能價(jià)格比。

   藥廠(chǎng)中硼硅玻璃安瓿瓶折斷力測(cè)試方法：YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)。在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01加力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。注: 在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí)，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。

安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80

   2.藥廠(chǎng)用中硼硅玻璃安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試；

   圓跳動(dòng)是指被測(cè)實(shí)際表面繞基準(zhǔn)軸線(xiàn)作無(wú)軸向移動(dòng)的回轉(zhuǎn)時(shí),在方向上指示器測(cè)得的zui大讀數(shù)差。隨著灌裝線(xiàn)的普及，對(duì)于安瓿瓶的圓跳動(dòng)要求也隨之提高。安瓿瓶的圓跳動(dòng)過(guò)大，則會(huì)使灌裝噴嘴不能插入安瓿瓶，將藥劑噴灑在生產(chǎn)線(xiàn)上，或碰到安瓿瓶，卡住生產(chǎn)線(xiàn)，可能會(huì)使生產(chǎn)線(xiàn)被迫停止甚至損毀。鑒于以上原因濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80。

   藥廠(chǎng)用中硼硅玻璃安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試原理：將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值，即為圓跳動(dòng)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿(mǎn)足各類(lèi)玻璃瓶檢測(cè)。

藥廠(chǎng)用中硼硅玻璃安瓿瓶應(yīng)力測(cè)試儀

   3.藥廠(chǎng)用中硼硅玻璃安瓿瓶應(yīng)力測(cè)試

   內(nèi)應(yīng)力即玻璃安瓿瓶的退火質(zhì)量或退火特性，消除應(yīng)力集中情況。退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用和運(yùn)輸過(guò)程中易產(chǎn)生破碎或炸裂，影響藥品的盛裝和用藥安全。內(nèi)應(yīng)力是影響安瓿瓶質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度及熱穩(wěn)定性，所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過(guò)允許值時(shí)，可能在運(yùn)輸、高溫滅菌、藥品灌裝及存放等過(guò)程中破裂。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》中規(guī)定了藥廠(chǎng)用中硼硅玻璃安瓿瓶應(yīng)力儀測(cè)試方法。

   藥廠(chǎng)用中硼硅玻璃安瓿瓶應(yīng)力測(cè)試方法：

   1、將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場(chǎng)，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場(chǎng)。

   2、把試樣放入視場(chǎng)中，使試樣的軸線(xiàn)與偏振平面成45°，這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

   3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì)，剛好*取代亮區(qū)為止。

   4、繞軸線(xiàn)旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定zui大應(yīng)力區(qū)。

   5、記錄測(cè)得zui大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。

   2015版藥典將藥品包裝材料寫(xiě)入，標(biāo)志著藥包材作為藥品的一部分。藥包材的質(zhì)量要求和監(jiān)管將更加加強(qiáng)，綜合以上濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司所介紹的藥廠(chǎng)中硼硅玻璃安瓿瓶檢測(cè)儀器來(lái)來(lái)控制玻璃安瓿瓶的質(zhì)量。玻璃安瓿瓶的物理性檢測(cè)項(xiàng)目除了上文介紹的還有安瓿瓶壁厚測(cè)試儀、安瓿瓶密封性測(cè)試儀、玻璃安瓿瓶抗熱震性測(cè)試儀。