怎么檢測聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量?一般情況下,檢測或質(zhì)量控制人員應(yīng)用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室用藥包材檢測儀器,依據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行抽樣檢測,然后,對抽樣檢測結(jié)果進(jìn)行分析,并依據(jù)分析的結(jié)果判定產(chǎn)品質(zhì)量,但抽樣檢測測量結(jié)果的質(zhì)量如何和檢測設(shè)備的準(zhǔn)確性對產(chǎn)品質(zhì)量的判定結(jié)果將產(chǎn)生重要影響。
聚氯乙烯固體藥用硬片熱縮儀
檢測聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量要現(xiàn)有參照的標(biāo)準(zhǔn),所以,在2015年國家食品藥品管理局頒布的序號為YBB00212005的“聚氯乙烯固體藥用硬片”檢測標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)是版的聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),是包材廠、藥廠內(nèi)部質(zhì)量體系建立的依據(jù)。
聚氯乙烯固體藥用硬片落球沖擊儀
YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定的檢測項(xiàng)目有:水蒸氣透過量、氧氣透過量、拉伸強(qiáng)度、耐沖擊、加熱伸長率、熱合強(qiáng)度、厚度等指標(biāo),這些指標(biāo)的好壞會(huì)存在于包材生產(chǎn)、藥品包裝、運(yùn)輸存儲(chǔ)、患者購買等環(huán)節(jié)。所以聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量對藥廠和病患安全都有一定的影響。那么怎么檢測聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量?
聚氯乙烯固體藥用硬片熱封儀
檢測聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量要按照藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,用滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)室檢測儀器進(jìn)行抽檢。關(guān)于聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量抽檢用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。
聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強(qiáng)度儀
三泉中石銷售的聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量抽檢設(shè)備有醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、熱封儀、測厚儀、熱縮儀、落球沖擊儀等。另外,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)藥品泡罩包裝檢測儀器:密封性測試儀、鋁箔針孔度測試儀、剝離強(qiáng)度測試儀、熒光物質(zhì)測試儀、耐破度測試儀等設(shè)備。
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