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注射器密合性負(fù)壓測試方法介紹

閱讀:1225      發(fā)布時間:2019-8-28
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  一次性無菌注射器是臨床上使用量較大的一種醫(yī)療器械,雖然注射器相較于其他醫(yī)療器械自己操作的風(fēng)險較小,但是,因生產(chǎn)工藝、組裝方式的等造成注射器密合性差的問題。為了避免該問題引發(fā)麻煩,國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對注射器密合性進(jìn)行檢測,本文介紹的是注射器密合性負(fù)壓測試方法。

注射器密合性負(fù)壓測試儀

注射器密合性負(fù)壓測試儀

 

  濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測試儀FS-5S,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家實驗室的負(fù)壓密封試驗,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求。

  注射器密合性負(fù)壓測試方法介紹

  1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

  2.椎頭向上,回抽芯桿,使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合,然后在規(guī)定位置裝入夾具。

  3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

  4.布置實驗設(shè)備,開動真空泵,同時保持氣閥打開。

  5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力計數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。

  6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

  7.關(guān)閉真空密封閥,使注射器與壓力計脫離

  8.(60﹢5)s后,觀察壓力計讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況

  9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

  濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司注射器密合性負(fù)壓測試儀FS-5S真空度0--90kPa,1級測試誤差,0-60min真空保持時間,每個真空階段壓力和保壓時間可自由設(shè)定,適合不同產(chǎn)品測試要求。了解詳細(xì)儀器介紹請致電濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司。

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