YBB00152002-2015 藥用鋁箔的檢測項(xiàng)目都有哪些？
根據(jù)YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)，藥用鋁箔作為與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合，用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝的重要材料，其質(zhì)量至關(guān)重要。三泉中石總結(jié)以下是該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的幾個(gè)重要檢測項(xiàng)目：
一、外觀檢測
二、針孔度檢測
可使用儀器：三泉中石的鋁箔針孔度測試儀ZK-02進(jìn)行檢測。
取長400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時(shí)，取卷幅寬）的試樣10片。
將試樣逐張置于針孔檢查臺(tái)上，在暗處檢查其針孔。
鋁箔不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔。
每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個(gè)。
可使用儀器：三泉中石的熱封試驗(yàn)儀RFY-05和醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03進(jìn)行檢測。
取100mmx100mm的藥用鋁箔2片，以及相同尺寸的聚氯乙烯固體藥用硬片或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片2片。
將試樣的黏合層面向PVC面（或PVC/PVDC復(fù)合硬片的PVDC面）進(jìn)行疊合，置于熱封試驗(yàn)儀進(jìn)行熱合。
熱合條件為：溫度155°C±5°C，壓力0.2MPa，時(shí)間1秒。
熱合后取出放冷，裁取成15mm寬的試樣，取中間3條試樣進(jìn)行熱合強(qiáng)度測定。
試驗(yàn)速度為200mm/min±20mm/min，將PVC（或PVDC）片夾在試驗(yàn)機(jī)的上夾，鋁箔夾在試驗(yàn)機(jī)的下夾，進(jìn)行180°角方向剝離。
熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。
可使用儀器：三泉中石的180°剝離試驗(yàn)機(jī)BLY-01進(jìn)行檢測。
取一張縱向長90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應(yīng)有皺折）。
將試樣平放在玻璃板上，保護(hù)層向上。
使用聚酯膠黏帶粘貼在保護(hù)層上，并按照規(guī)定的剝離方向進(jìn)行剝離試驗(yàn)。
通過剝離試驗(yàn)的結(jié)果來評估保護(hù)層的黏合性。
可使用儀器：三泉中石的熱封試驗(yàn)儀RFY-05和醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03進(jìn)行檢測。
取100 mmx100 mm本品3片，分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合。
置熱封試驗(yàn)儀上，進(jìn)行熱封，熱封條件:溫度200 C，壓力0.2MPa,時(shí)間1秒。
取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原材分開，觀察保護(hù)層的耐熱情況，保護(hù)層表面應(yīng)無明顯黏落。
可使用儀器：三泉中石的全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀NPD-1000S進(jìn)行檢測。
綜上所述，藥用鋁箔的檢測項(xiàng)目包括外觀檢測、針孔度檢測、黏合層熱合強(qiáng)度檢測以及保護(hù)層黏合性檢測。這些檢測項(xiàng)目共同確保了藥用鋁箔的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，從而保障了固體藥品的包裝質(zhì)量和安全性。
