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GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管密封性測試儀的試驗方法

時間:2025/2/8閱讀:37
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GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管密封性測試儀的試驗方法


非血管內(nèi)導(dǎo)管廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,用于各種臨床治療中,涉及消化道、呼吸道、泌尿道等多種身體非血管腔道的治療。這些導(dǎo)管的設(shè)計必須符合嚴格的醫(yī)學(xué)要求,確保其生物相容性和安全性。根據(jù)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗方法》標準,這類導(dǎo)管的性能測試至關(guān)重要,能夠保證其在實際應(yīng)用中的穩(wěn)定性和可靠性。


非血管內(nèi)導(dǎo)管的密封性與耐吸引試驗

三泉中石提醒,其中,非血管內(nèi)導(dǎo)管的耐吸引或真空泄漏試驗是確保導(dǎo)管在負壓環(huán)境下能夠維持密封性、避免泄漏的重要測試。這項試驗非常關(guān)鍵,因為它可以模擬導(dǎo)管在引流液體或氣體過程中可能遇到的負壓條件,從而測試導(dǎo)管的密封完整性,防止任何潛在的泄漏發(fā)生。


1.試驗原理與設(shè)備

在耐吸引或真空泄漏試驗中,試樣會被連接到一個負壓源和測量儀表上,充滿去氣泡蒸餾水或去離子水后,施加負壓以檢測是否有泄漏發(fā)生。通過這一測試,能夠確保非血管內(nèi)導(dǎo)管在使用過程中不會因負壓泄漏而影響其功能。

可使用儀器:三泉中石的非血管內(nèi)導(dǎo)管密封性測試儀MFY-05S

MFY-05智能密封儀-(2).jpg


所需設(shè)備包括:

(1)壓差系統(tǒng),帶有測量儀表;

(2)水壓系統(tǒng),具有類似的測量儀表;

(3)堵塞工具,如夾子,用于阻止試驗樣品的泄漏;

(4)如果試驗樣品不透明,則需使用檢驗空氣進入的設(shè)備。

2.非血管內(nèi)導(dǎo)管密封性測試儀的試驗步驟

(1)準備試驗樣品:將試驗樣品通過連接器連接到水壓系統(tǒng)中,充入去氣泡蒸餾水,排出空氣,并確保樣品的封閉。

(2)施加負壓:在負壓環(huán)境下,保持120秒穩(wěn)定,隨后再繼續(xù)施加負壓并保持120秒,檢驗整個組件是否存在泄漏。

(3)檢測泄漏:在負壓條件下,觀察是否有氣泡或液滴的產(chǎn)生。如果在此過程中沒有發(fā)現(xiàn)泄漏,表明導(dǎo)管的密封性良好,符合相關(guān)標準。


密封性測試在非血管內(nèi)導(dǎo)管中的重要性

由于非血管內(nèi)導(dǎo)管經(jīng)常需要在負壓條件下使用,確保其密封性能是至關(guān)重要的。若導(dǎo)管出現(xiàn)泄漏,不僅會影響治療效果,還可能導(dǎo)致病人的安全隱患。因此,耐吸引或真空泄漏試驗可以有效地判斷導(dǎo)管是否能夠在負壓下保持穩(wěn)定,避免不必要的風(fēng)險。

為了確保非血管內(nèi)導(dǎo)管的密封性達到標準要求,選擇一款高效的測試設(shè)備至關(guān)重要。三泉中石的MFY-05S非血管內(nèi)導(dǎo)管密封性測試儀,作為專業(yè)的密封性檢測工具,能夠為導(dǎo)管、包裝材料等產(chǎn)品提供精確的密封性測試。該設(shè)備具有高度的真空控制精度和快速反應(yīng)能力,可以模擬各種負壓環(huán)境,幫助生產(chǎn)商在短時間內(nèi)準確判斷產(chǎn)品的密封性能。


MFY-05S非血管內(nèi)導(dǎo)管密封性測試儀,通過對試樣進行嚴密的密封性檢測,能夠確保在負壓狀態(tài)下不會發(fā)生泄漏,為非血管內(nèi)導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供強有力的支持。通過該設(shè)備的使用,不僅能夠提高產(chǎn)品的合格率,還能夠降低生產(chǎn)過程中的不合格風(fēng)險,保障使用安全和治療效果。

結(jié)語

非血管內(nèi)導(dǎo)管的密封性測試不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵,也是保證臨床治療安全的重要環(huán)節(jié)。通過嚴格的耐吸引或真空泄漏試驗,可以有效評估導(dǎo)管在負壓環(huán)境下的表現(xiàn)。通過三泉中石MFY-05S非血管內(nèi)導(dǎo)管密封性測試儀的使用,不僅為醫(yī)療器械生產(chǎn)商提供了精準可靠的測試方案,也為治療安全提供了強有力的保障。

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