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YBB00032005-2015 偏光應力儀如何進行鈉鈣玻璃模制藥瓶的內(nèi)應力測試?

閱讀:223      發(fā)布時間:2025-3-17
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YBB00032005-2015 偏光應力儀如何進行鈉鈣玻璃模制藥瓶的內(nèi)應力測試?


鈉鈣玻璃模制藥瓶,作為大容量注射液的主要包裝容器,在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應用。為了確保其質(zhì)量和安全性,必須對其各項性能指標進行嚴格測試,其中內(nèi)應力測試是至關(guān)重要的一環(huán)。本文重點介紹利用三泉中石的偏光應力儀YLY-03S進行鈉鈣玻璃模制藥瓶內(nèi)應力測試的方法,符合YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準試驗要求。


一、標準概述

YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃輸液瓶。標準中規(guī)定了多個測試項目,包括內(nèi)應力測試、熱穩(wěn)定性測試、耐熱沖擊測試等。其中,內(nèi)應力測試按照YBB00162003-2015《內(nèi)應力測定法》進行。


二、內(nèi)應力測試的重要性

內(nèi)應力是玻璃容器在制造過程中由于溫度梯度、化學不均勻性等因素引起的內(nèi)部應力。過高的內(nèi)應力可能導致玻璃容器在運輸、儲存和使用過程中發(fā)生破裂,從而影響產(chǎn)品的安全性和有效性。因此,內(nèi)應力測試是確保玻璃容器質(zhì)量的重要手段。


三、偏光應力儀的原理與裝置
三泉中石的偏光應力儀YLY-03S,是一種利用光的偏振和雙折射現(xiàn)象來測量玻璃容器內(nèi)應力的儀器。其原理是:當有應力存在時,玻璃會表現(xiàn)出各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。通過測量雙折射光程差,并以單位厚度光程差數(shù)值來表示產(chǎn)品內(nèi)應力大小。

偏光應力儀符合以下技術(shù)要求:光場邊沿的亮度不小于120 cd/m2;偏振元件應保證亮場時任何一點偏振度都不小于99%;偏振場不小于85 mm;能分別置入565 nm的全波片和四分之一波片;檢偏鏡能相對于起偏鏡和波片旋轉(zhuǎn),并有旋轉(zhuǎn)角度的測量裝置。

YLY-034.jpg

四、內(nèi)應力測試方法

1.準備工作:

  • 確保三泉中石的偏光應力儀YLY-03S處于正常工作狀態(tài),檢查連接線、光源、光學元件等。
  • 準備待測試的鈉鈣玻璃模制藥瓶,確保其形狀和尺寸符合實驗要求。
  • 將供試品在實驗室內(nèi)放置30分鐘以上,以達到溫度平衡。
2.無色供試品的測定:
  • 底部檢驗:將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。把供試品放入視場,從口部觀察底部,此時視場中會出現(xiàn)暗十字。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,觀察圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍灰色,凸側(cè)出現(xiàn)褐色。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應力點,記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度和該點的厚度。
  • 側(cè)壁檢驗:將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應力儀零點。把供試品放入視場,使其軸線與偏振平面成45°。觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū)。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,確定最大應力區(qū),記錄測得最大應力區(qū)的檢偏鏡放置角度和兩側(cè)壁的厚度之和。
3.有色供試品的測定:
  • 檢驗步驟與無色供試品相同。當沒有明顯的藍色和褐色以及玻璃透過率較低時,較難確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點。此時可以采用平均的方法來確定準確的終點,即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度之和的平均值表示。

五、測試結(jié)果與判定

按照YBB00162003-2015《內(nèi)應力測定法》的要求,退火后的最大應力造成的光程差不得過40 nm/mm。測試結(jié)果通過計算得出供試品的內(nèi)應力值,并與標準要求進行比較。如果測試結(jié)果符合標準要求,則判定為合格;否則,判定為不合格。


六、結(jié)論
三泉中石的偏光應力儀YLY-03S,在鈉鈣玻璃模制藥瓶內(nèi)應力測試中發(fā)揮著重要作用。通過準確測量玻璃容器的內(nèi)應力值,可以確保其質(zhì)量符合標準要求,從而保障大容量注射液的安全性和有效性。在實際操作中,應嚴格按照標準要求進行測試,確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。

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