塑料輸液容器在醫(yī)療領(lǐng)域中扮演著至關(guān)重要的角色，其主要作用是安全、有效地輸送液體藥物，同時(shí)保護(hù)藥物的穩(wěn)定性，確保患者獲得高質(zhì)量、安全有效的藥物治療。然而，輸液容器的組合蓋用橡膠墊片作為直接接觸藥物的關(guān)鍵組件，其性能直接關(guān)系到藥物的安全性和使用效果。因此，Sumspring 三泉中石認(rèn)為，對橡膠墊片進(jìn)行穿刺落屑、穿刺力及穿刺器保持性測試顯得尤為重要。

1. 穿刺落屑測試的重要性：穿刺落屑測試旨在檢測橡膠墊片在穿刺過程中是否會產(chǎn)生微粒落入藥物中。這些微?？赡軐?dǎo)致藥物污染，甚至對患者造成潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)，如引發(fā)炎癥或血栓。通過嚴(yán)格控制落屑數(shù)量，可以確保藥物在輸送過程中的純凈性和安全性。

2. 穿刺力測試的重要性：穿刺力測試用于評估穿刺橡膠墊片所需的力值。過高的穿刺力可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作困難，甚至損壞穿刺器具；而過低的穿刺力可能影響密封性。通過穿刺力測試，可以確保墊片在實(shí)際使用中既易于穿刺，又能維持良好的密封性能。

3. 穿刺器保持性測試的重要性：穿刺器保持性測試用于驗(yàn)證穿刺器在穿刺后是否能夠牢固保持在橡膠墊片上，并確保穿刺部位無泄漏。這對于防止藥物泄露、避免外界污染以及保障輸液過程的安全性至關(guān)重要。

濟(jì)南三泉中石的測試方案

作為國內(nèi)藥品包裝材料檢測設(shè)備研發(fā)與制造企業(yè)，濟(jì)南三泉中石依托深厚的技術(shù)積累和創(chuàng)新能力，依據(jù)《中國藥典2025年版》通則5201《注射劑包裝用橡膠密封件通則》，為塑料輸液容器組合蓋用橡膠墊片提供科學(xué)、精準(zhǔn)的測試方案，以下是具體的測試方法：

1. 穿刺落屑測試

測試方法：依據(jù)《注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法》（通則4016）第三法進(jìn)行檢查。使用標(biāo)準(zhǔn)穿刺裝置反復(fù)穿刺橡膠墊片，收集并檢測落屑數(shù)量。標(biāo)準(zhǔn)要求落屑數(shù)不得超過20粒。

可使用測試裝置：三泉中石的膠塞穿刺落屑實(shí)驗(yàn)裝置，該裝置能夠高效模擬穿刺過程，收集微粒，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

2. 穿刺力測試試方法：依據(jù)《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》（通則4015）第三法進(jìn)行檢查。使用標(biāo)準(zhǔn)穿刺裝置對橡膠墊片進(jìn)行垂直穿刺，記錄穿刺過程中的最大力值。標(biāo)準(zhǔn)要求平均穿刺力不得超過75N，且每個(gè)墊片的穿刺力均不得超過80N。

可使用測試儀器：三泉中石生產(chǎn)的輸液容器膠塞穿刺力測試儀CCY-02，該儀器配備高精度位移傳感器，可同時(shí)測試穿刺力和拔出力兩個(gè)數(shù)值，確保測試數(shù)據(jù)的高可靠性。

3. 穿刺器保密封性測試

測試方法：取10個(gè)樣品，分別裝配在配套的塑料輸液容器上，容器內(nèi)灌入標(biāo)示容量的水后封口。使用《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》（通則4015）第三法中的塑料穿刺器，垂直穿刺墊片標(biāo)記部位。穿刺后倒掛容器，在穿刺器上懸掛0.3kg重物，觀察4小時(shí)內(nèi)穿刺器是否被拔出，同時(shí)檢查穿刺部位是否發(fā)生泄漏。標(biāo)準(zhǔn)要求穿刺器應(yīng)保持4小時(shí)不被拔出，且穿刺部位無泄漏。

可使用儀器：三泉中石的CC-10穿刺器保持性測試儀，該儀器能夠精確控制穿刺懸掛條件，模擬實(shí)際使用場景，確保測試結(jié)果真實(shí)反映產(chǎn)品性能。

濟(jì)南三泉中石作為藥品包裝檢測領(lǐng)域的技術(shù)先鋒，始終致力于為行業(yè)提供高品質(zhì)的檢測解決方案。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，研發(fā)的檢測儀器如膠塞穿刺落屑實(shí)驗(yàn)裝置、輸液容器膠塞穿刺力測試儀CCY-02及穿刺器保持性測試儀CC-10，不僅符合《中國藥典》最新要求，還廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外藥品包裝材料企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。

通過以上科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試方案，濟(jì)南三泉中石能夠幫助企業(yè)全面驗(yàn)證塑料輸液容器組合蓋用橡膠墊片的性能，確保其在穿刺落屑、穿刺力及穿刺器保持性方面達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)。