預(yù)灌封預(yù)灌封注射器做為醫(yī)療行業(yè)*的醫(yī)療器械，為加強(qiáng)對(duì)注射器的質(zhì)量控制，國(guó)家食藥監(jiān)局頒布的YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，下面我們著重介紹預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能實(shí)驗(yàn)方法。
預(yù)灌封注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀
預(yù)灌封注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀可以檢測(cè)活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力，檢測(cè)其使用開始推動(dòng)推桿，用一定的速度（給藥速度），推動(dòng)活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過大會(huì)造成注射困難，力值過小會(huì)注射過快過猛造成危險(xiǎn)。
參照的YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)中是這樣要求的：取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中，以100mm/min的速度推動(dòng)推桿。活塞滑動(dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的zui大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的zui大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。
的實(shí)驗(yàn)過程分為三步即活塞啟始滑動(dòng)、活塞平穩(wěn)滑動(dòng)、活塞停止滑動(dòng)。
啟始力是*階段指開始推動(dòng)推桿生產(chǎn)力值至推桿被平順推進(jìn)進(jìn)入下一階段之前生產(chǎn)的zui大力值。活塞由靜止?fàn)顟B(tài)瞬間轉(zhuǎn)變?yōu)榛瑒?dòng)狀態(tài)會(huì)生產(chǎn)一個(gè)迅速向上且相對(duì)較大的峰值，這個(gè)峰值就是我們需求的啟始力值，它通常會(huì)在開始實(shí)驗(yàn)的一兩秒鐘產(chǎn)生，所以我們把取值范圍定義在3秒，即開始實(shí)驗(yàn)3秒內(nèi)讀取zui大值即為“啟始力”。
實(shí)驗(yàn)第二階段活塞平穩(wěn)滑動(dòng)過程力值曲線也相對(duì)平順（由于儀器采集頻率高、讀取數(shù)值）會(huì)有上下波動(dòng)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束之前我們讀取這一段力值的平均值作為“持續(xù)力”。
zui后是活塞停止滑動(dòng)的第三階段，如何判斷停機(jī)條件結(jié)束實(shí)驗(yàn)？若持續(xù)推動(dòng)推桿至碰觸到針管底部產(chǎn)生較大力值直至儀器保護(hù)力值停機(jī)的方法不可取，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)前測(cè)量推桿起始位置至針管底部距離，人為設(shè)定實(shí)驗(yàn)位移量即“實(shí)驗(yàn)距離”，使試樣推桿推動(dòng)活塞至針管底部停機(jī)實(shí)驗(yàn)結(jié)束。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)的藥品包裝材料檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家，借助我們的讓生產(chǎn)廠家、藥品包裝材料生產(chǎn)商、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研院校，更加清晰、完整的了解預(yù)灌封注射器的真實(shí)數(shù)據(jù)。
