西林瓶垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。在YBB00192003中規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí),瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。垂直軸偏差是西林瓶的一項(xiàng)重要理化性能指標(biāo)。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對(duì)藥品的罐裝,還會(huì)造成藥水或其他盛裝物的損失。因此規(guī)范化藥用包裝西林瓶垂直軸偏差測試方法十分必要,促使西林瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,保證藥品包裝材料質(zhì)量。
西林瓶垂直軸偏差測試儀
西林瓶垂直軸偏差的測試方法取決于使用儀器的類型,可有下列三種:
1、“V”座水平刻度尺測量法
2、百分表或讀數(shù)顯微測量法
3、放大投影測量法
西林瓶垂直軸偏差測試步驟:
1、西林瓶夾持在水平旋轉(zhuǎn)底盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,zui大值和zui小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。如用附有V形塊的底板時(shí),則將樣品緊靠在V形塊上,測量時(shí)在與水平面成45°的方向上對(duì)樣品施加一個(gè)向下的壓力,并旋轉(zhuǎn)玻璃瓶罐360°。
2、記下瓶口邊緣外側(cè)與固定點(diǎn)之間的zui大和zui下距離,垂直軸偏差是測得的zui大值和zui小值之差的一半。
3、測量數(shù)值的精度應(yīng)不小于0.1mm。
4、按精度修正由實(shí)測得到的垂直軸偏差。
YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》中規(guī)定一臺(tái)合格的西林瓶垂直軸偏差測定儀應(yīng)滿足下列要求:
保證供試品瓶底水平放置時(shí),可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡??潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的ZPY-60U電子軸偏差測量儀專業(yè)用于輸液瓶、西林瓶、口服液瓶、藥用塑料瓶各種瓶容器的垂直度偏差的測定。了解詳細(xì)的西林瓶垂直軸偏差的測試方法可濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。
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