注射針頭是醫(yī)藥行業(yè)zui常用的醫(yī)療器械之一，注射針的穿刺力是其中一項(xiàng)重要的物理檢測項(xiàng)目。怎么來檢測注射針的穿刺力呢，注射針的刺穿力用什么設(shè)備檢測？下面小編為大家淺析一下檢測的原理及方法：
YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
測試注射針的刺穿力所需裝置及材料:
測試裝置：如圖A所示，亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀是業(yè)內(nèi)常用的檢測設(shè)備，其特點(diǎn)是可以通過調(diào)換不同夾具，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目。在檢測注射針的穿刺力的時(shí)候更是簡便快捷，全程自動(dòng)檢測，無人為因素干擾。
注射針的刺穿力實(shí)驗(yàn)原理:用一刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時(shí)所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。
注射針的刺穿力測試裝置組成
1、帶有壓力測量元件的變送單元;
2、被檢針;
3、模擬皮膚;
4、模擬皮膚夾具;
5、測量放大器；
6、數(shù)據(jù)處理及顯示單元;
7、打印機(jī);
8、軟盤
注射針的刺穿力測試裝置技術(shù)指標(biāo)
1、改線驅(qū)動(dòng)速度:50 mm/min一250mm/min , 平均速度精度≤士5% (設(shè)置值)
2、壓力傳感器測量范圍:0-50(0-5)N ，精度±0.5% (滿量程)
模擬皮膚材料
1、材料:聚氨酯膜;
2、厚度 :0.35mm ±0.05mm ;
3、硬度 :邵氏A85±10:
4、暴露面積:(夾固后)等于φ10mm
注射針的刺穿力測試程序
1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ，并在相同溫度下進(jìn)行測試;
2、按圖A所示測量裝置，將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上
3、將被檢針裝在設(shè)備b上，其軸線垂直于模擬皮膚c的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心
4、將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min,
5、開動(dòng)測試裝置
6、在膜上穿刺過程中，同時(shí)測得zui大峰值力或記錄力/位移圖
注 : 不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜
注射針的刺穿力符合性評價(jià)
將所得的力/位移圖中的zui大峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)zui大峰值小于等于規(guī)定值時(shí)，則判定為該被測針的刺穿力符合要求
注射針的針尖應(yīng)鋒利、其zui大刺穿力應(yīng)符合下表的規(guī)定：
以上信息來源與濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，本公司的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀還可以檢測安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料，進(jìn)行折斷力、穿刺力 、滑動(dòng)性、開啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn)。詳情請致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。
