筆試注射器是一種新型的注射用包裝形式,為加強對筆試注射器的質量控制,國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目,其中活塞滑動性就是諸多檢測項目的一項重要指標,滑動性力值大小不僅在國家藥包材標準規(guī)定中有著嚴責的要求,而且在醫(yī)護人員和消費者使用過程中也有很大的影響。隨意需要有一款實驗室檢測設備來檢測筆試注射器滑動性是否合格。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司為滿足藥廠、質檢部門的需求研發(fā)了用于檢測筆試注射器滑動性能的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01。下面小編簡單介紹下下醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀如何檢測筆試注射器滑動性以及實驗步驟;
一、實驗設備:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01
二、參照標準:YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
三、式樣:灌封好的筆試注射器10個,外徑0.4mm一次性筆試注射器針頭10個,將10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。
四、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀測試筆試注射器滑動性的實驗步驟:
1.將試筆試注射器測試夾具,固定在測試儀器下方的平臺上;
2.將筆試注射器和針頭安裝在筆試注射器滑動性測試夾具上,值得注意的是:有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內(nèi)的水應能通過該針排出。
3.接通電源,開啟儀器,選擇活塞滑動性試驗項目,設置好筆試注射器參數(shù),以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作。
4.需要注意的是實驗的啟動力、持續(xù)推動力、重新啟動力力值的設定方法,記錄每次試驗中啟動活塞的zui大作用力,取10個zui大值的平均值作為“啟動力“,應不得過30N。記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的zui大作用力,取10個zui大值的平均值為”重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。
以上信息來源于濟南三泉中石實驗儀器有限公司,本公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01配上特殊夾具可以完成拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨撕拉實驗項目,滿足不同包材測試需要。如果您對該設備感興趣請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。