包裝作為重要組成部分，在藥品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色，加強藥包材的檢測工作更是不容忽視，據(jù)了解，藥包材檢測到位能更好的為藥品安全保駕護航。而我國在確保用藥安全上更是陸續(xù)頒布了相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一。
如2002年至2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標準與檢驗方法，并于2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實施注冊管理的藥包材產(chǎn)品種類，并對藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進行抽查。2015版藥包材標準更是在術(shù)語規(guī)范以及檢驗方法、檢測限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升，對進一步推動我國藥包材標準體系建設，提高藥包材和藥品質(zhì)量，促進藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。
藥包材是否合格，質(zhì)量有沒有保證，這不僅需要廠家嚴格按照標準生產(chǎn)，而且檢測過程也是不容忽視的環(huán)節(jié)。在藥包材檢測過程中，藥包材檢測儀器具有重要意義。有業(yè)內(nèi)人士說，藥包材檢測儀器關(guān)乎人們用藥安全性，必須嚴謹。據(jù)了解，相關(guān)標準對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。相關(guān)的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、圓跳動測試儀YTD-80、壁厚測厚儀CHY-B、藥用鋁箔耐破度測試儀NPD-3000、偏光應力儀YLY-03、玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀NLY-02、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RcY-02。
包材質(zhì)量與藥品質(zhì)量休戚相關(guān)，確保藥包材質(zhì)量不僅是藥企關(guān)注的焦點，同樣是藥包材檢測儀器廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司關(guān)注的重點。在后期的發(fā)展中三泉中石將繼續(xù)堅守新版GMP要求，在原有藥包材檢測儀器的基礎(chǔ)上，研發(fā)新的、智能化程度高，性能穩(wěn)定的，實驗精度高，實驗速度快的藥包材檢測儀器
