密封性測試儀 西林瓶 西林瓶密封檢漏儀 西林瓶正壓法密封儀
西林瓶密封性測試儀(智能密封儀MFY-06)
西林瓶裝藥品一般為粉針或水針,由于是直接人體靜脈注射,關(guān)系到人身生命安全,所以對其質(zhì)量標準有嚴格要求,其中西林瓶的密封性是一個很重要的檢測指標。西林瓶不同于食包等塑料軟包裝袋,它的尺寸本身較小,裝入藥品后經(jīng)過真空處理,所以用一般的抽真空負壓法并不科學(xué)。
根據(jù)USP美國藥典及FDA相關(guān)標準要求,濟南三泉中石研發(fā)了正壓法西林瓶密封性測試儀(MFY-06密封測試儀),大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù)保存、分析、打印,配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果。
西林瓶
西林瓶測試原理:將樣品浸入加壓容器中的3000μg/mL染色溶液中,使液體沒過樣品,把加壓容器中的壓力升為14.5psi,保壓時間60min,然后把樣品從3000μg/mL染色溶液中取出,用純化水淋洗外表面。目測每個樣品,觀察到有顏色即判定樣品泄露。
西林瓶技術(shù)參數(shù)
測量范圍:0 ~1.6 MPa; 0 ~ 232.1 psi
測量誤差:±1%精度
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸:520mm×330×170mm(長寬高)
重量:8Kg