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預(yù)灌封無菌注射器器身密合性正壓檢測儀
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預(yù)灌封無菌注射器器身密合性正壓檢測儀中YBB00112004就對(duì)一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行了明確的規(guī)定。

三泉中石

預(yù)灌封無菌注射器器身密合性正壓檢測儀(YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀)

一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣,其質(zhì)量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。
其中國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004中就對(duì)一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行了明確的規(guī)定。

預(yù)灌封無菌注射器器身密合性正壓檢測儀 測試原理:取本片適量,移去護(hù)帽,將活塞出入注射器,注射器內(nèi)注入一半的水,排除殘留空氣,用針頭護(hù)帽阻塞針頭,在推桿上施加30N的壓力,保持5秒鐘。針座或活塞后面應(yīng)沒有觀察到泄露。

預(yù)灌封注射器的組成

1、 產(chǎn)品的規(guī)格:

玻璃產(chǎn)品的規(guī)格有0.5 ml ~20ml

塑料產(chǎn)品的規(guī)格有5 ml ~50ml

2、 產(chǎn)品的組成

(1) 針管:主要有中性玻璃或環(huán)狀聚烯烴(COC)兩種材料組成

(2) 橡膠活塞:主要有鹵化丁基橡膠,形狀有:扣合式活塞和螺紋活塞。

(3) 推桿:材料有聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙 烯,推桿前端應(yīng)與活塞形狀相配合。

(4) 注射針或錐頭:注射針通常為不銹鋼材料,注射針與玻璃針管是通過光敏膠粘合成一體。錐接頭:為避免藥物和針頭過早接觸,加設(shè)了精細(xì)的阻隔系統(tǒng),用魯爾鎖的膠塞取代了針頭。

(5) 護(hù)帽:針頭護(hù)帽適用于帶注射針的預(yù)灌封注射器,一般采用聚異戊二烯橡膠。錐頭護(hù)帽:采用的材質(zhì)有聚丙烯、聚異戊二烯。


 

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