SLGSV255F筒式過濾器Millex-GS設(shè)備配置

高容量，高通量親水性PES膜經(jīng)過驗證的滅菌級性能易于潤濕和完整性測試高污垢流，包括培養(yǎng)基和含蛋白質(zhì)的溶液，具有出色的通量提高生產(chǎn)能力以提高工藝效率和經(jīng)濟性在廣泛的pH范圍（1-14）內(nèi)具有廣泛的化學(xué)相容性-苛性堿相容

 

描述
貨號CTGR75S01
商品名
Aervent®
說明Aervent CTGR筒式過濾器5英寸0.2 µm代碼7
產(chǎn)品信息
設(shè)備配置墨盒
最大壓差，bar（psid）正向：5.5 bar（80 psid）@ 25°C; 80°C時為1.8 bar（25 psid）。反向：4.1 bar（60 psid），間歇
最大入口壓力，bar（psi）向前-5.5 bar（80 psi）@ 25°C; 1.7巴（25磅/平方英寸）@ 80°C;反向-4.1 bar（60 psi），間歇
墨盒代碼代碼7
質(zhì)量等級MQ400
生物信息
MediaAervent®
在145°C下進行30分鐘的150個SIP循環(huán)滅菌（100個正向/反向50個反向）SIP循環(huán)
細菌生長可將Brevundimonas diminuta液體氣霧劑保持21天，低挑戰(zhàn)為10?CFU /cm²
細菌保留樣品使用ASTM®F838方法定量保留1 x 10 6 CFU /cm²的最小Brevundimonas diminuta激發(fā)濃度。
疏水性
理化信息
孔徑0.2 µm
23°C時的鼓泡點≥1100 mbar（16 psig）氮氣，70/30％IPA /水
重量提取物在可控室溫下，在70/30％IPA /水混合物中放置24小時后，每10英寸針筒的提取物含量等于或小于35 mg。
每5根墨盒中的HydroCorr≤0.38 mL / min @ 2.6 bar（38 psig）
在70/30％IPA /水中的970 mbar（14 psig）下，23°C時氮擴散≤12 mL / min
非纖維釋放該產(chǎn)品使用符合21 CFR 210.3（b）（6）中定義的“非纖維釋放”過濾器標(biāo)準(zhǔn)的PTFE膜制造。

病毒氣溶膠保留率評估每個小盒以85 Nm3 / h（50 SCFM）的總挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)ΦX-174病毒顆粒的108-1010噬菌斑形成單位的氣溶膠保留能力。
USP細菌內(nèi)毒素水提取物的含量小于0.25 EU / mL，這是由Li變形細胞溶解液（LAL）測試確定的