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大鼠ELISA試劑盒操作規(guī)程

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大鼠ELISA試劑盒操作規(guī)程
1、法定標準品及標定檢驗方法:法定標準品是指USP、EP、CP等標準品的現(xiàn)行批號,要選擇藥典的檢驗方法;不同的標準采用不同的藥典檢驗方法。
2、工作標準品質量標準的建立:要首先建立工作標準品的質量標準,總的原則是在原法定標準的基礎上建立,該標準要嚴于藥典標準;要將主成份含量提高,有關物質的限度降低,其它項目可不變。
3、工作標準品的來源和標定:
a、工作標準品的來源:近期的質量較好的放行原料藥,外購的符合含量要求的化合物。
b、要按照工作標準品的質量標準進行標定檢驗;標定時要全檢,復標時只測定含量;標定或復標合格后,經批準后,可用作工作標準品;如果選用了近期的質量較好的放行原料藥作為工作標準品,標定時可以只測定含量。
c、有BP、USP或EP等標準品時,如果標定的是USP工作標準品,那么標定時要使用USP現(xiàn)行批號的法定標準品,其它類推。
4、工作標準品的標定過程:若需要,應對標準品進行預處理(如干燥);選用兩個熟練的人員進行標定;各稱取一份法定標準品,三份樣品;系統(tǒng)適應性試驗應合格; 同一化驗員含量結果的RSD應不大于0.5%,不同化驗員含量結果平均值的相對偏差應不大于0.3%,平均后作為標定結果。
5、無BP、USP或EP等標準品時,當無標準品時,自制工作標準品需按以下方法的進行標化:同一批號分別稱取5份樣品,每份樣品進樣兩次,含量結果的RSD應不大于1.0%,經計算后的結果作為此自制標準品的純度值;此方法的每個平行樣結果都必須符合己確立的指標時方可使用;此時,總平均值可用作自制標準品的純度值;但此結果要考慮到水、殘留溶劑或殘渣的含量對結果的影響,要進行適當調整。
6、工作標準品的有效期及復標日期:工作標準品的有效期為兩年(從標定之日起算,短于原料藥的有效期);工作標準品含量每半年復標一次,工作標準品的批號在原料藥的批號后加-RS,作為工作對照品的批號。
大鼠ELISA試劑盒二氫嘧啶酶樣蛋白3(DPYSL3)ELISA試劑盒    ,英文名:    DPYSL3 ELISA Kit
二氫嘧啶酶(DPYS)ELISA試劑盒    ,英文名:    DPYS ELISA Kit
二氫硫辛酸轉乙酰基酶(DLAT)ELISA試劑盒    ,英文名:    DLAT ELISA Kit
二氫硫辛酸脫氫酶(DLD)ELISA試劑盒    ,英文名:    DLD ELISA Kit
二氫硫辛酸琥珀酰轉移酶(DLST)ELISA試劑盒    ,英文名:    DLST ELISA Kit
二氫二醇脫氫酶2(DDH2)ELISA試劑盒    ,英文名:    DDH2 ELISA Kit
二氫二醇脫氫酶(DHDH)ELISA試劑盒    ,英文名:    DHDH ELISA Kit
二羥基激酶2(DAK)ELISA試劑盒    ,英文名:    DAK ELISA Kit
二磷酸甘油酸變位酶(BPGM)ELISA試劑盒    ,英文名:    BPGM ELISA Kit
二甲基精氨酸二甲胺水解酶2(DDAH2)ELISA試劑盒    ,英文名:    DDAH2 ELISA Kit
二甲基精氨酸二甲胺水解酶1(DDAH1)ELISA試劑盒    ,英文名:    DDAH1 ELISA Kit
二甲基甘氨酸脫氫酶(DMGDH)ELISA試劑盒    ,英文名:    DMGDH ELISA Kit
二級淋巴組織趨化因子(SLC)ELISA試劑盒    ,英文名:    SLC ELISA Kit
二-N-乙酰殼二糖酶(CTBS)ELISA試劑盒    ,英文名:    CTBS ELISA Kit
耳椎蛋白90(OC90)ELISA試劑盒    ,英文名:    OC90 ELISA Kit
耳纖維細胞源性蛋白(OTOR)ELISA試劑盒    ,英文名:    OTOR ELISA Kit
耳蝸蛋白(OTOS)ELISA試劑盒    ,英文名:    OTOS ELISA Kit
耳石蛋白1(OTOL1)ELISA試劑盒    ,英文名:    OTOL1 ELISA Kit
耳錨蛋白(OTOA)ELISA試劑盒    ,英文名:    OTOA ELISA Kit大鼠ELISA試劑盒

 

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