常見(jiàn)的合成磷脂主要有二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC) 、二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺(DPPE)、二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC),二硬脂性磷脂酰乙醇胺(DSPE)以及聚乙二醇化的二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG2000-DSPE)等[31，32]，其均屬氫化磷脂類，具有性質(zhì)穩(wěn)定，抗氧化性強(qiáng)，成品穩(wěn)定等特點(diǎn)。合成磷脂具有比較固定的相變溫度?？梢愿鶕?jù)需要控制官能團(tuán)，因此性質(zhì)相對(duì)單一、穩(wěn)定。在作為脂質(zhì)體組成時(shí)，更容易控制潁粒大小，制成的脂質(zhì)體更加穩(wěn)定。

建立了二芥酰磷脂酰膽堿有關(guān)物質(zhì)和溶劑殘留的檢測(cè)方法。二芥酰磷脂酰膽堿及其主要雜質(zhì)亦無(wú)紫外特征吸收，且蒸發(fā)光散射檢測(cè)器的靈敏度差、線性范圍窄，因此對(duì)于二芥酰磷脂酰膽堿的雜質(zhì)控制難以用高效液相色譜-紫外檢測(cè)器或蒸發(fā)光散射檢測(cè)器進(jìn)行。故采用薄層色譜法，硫酸銅磷酸溶液噴淋后加熱顯色，可見(jiàn)光檢測(cè)，并對(duì)該步驟進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，從而建立有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法。同樣參考多批次產(chǎn)品的檢測(cè)數(shù)據(jù)和ICH Q3C指導(dǎo)原則所列溶劑安全限度，針對(duì)工藝中使用到的溶劑二氯甲烷、*和丙酮，采用氣相色譜頂空進(jìn)樣法檢測(cè)了溶劑的殘留量并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，方法的專屬性、重復(fù)性、線性和準(zhǔn)確度均符合要求。

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