北京出臺《暫行規(guī)范》提升藥品零售企業(yè)規(guī)范化
各區(qū)縣局，各直屬分局：
　　藥品零售企業(yè)是直接面向老百姓，為老百姓提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的重要平臺，有巨大的窗口效應(yīng)，直接反映全市藥品管理水平和藥品消費環(huán)境。為了更好地滿足老百姓對食藥安全新的需求和期望，進一步支持藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展、提升企業(yè)社區(qū)服務(wù)能力，現(xiàn)提出如下意見：
　　一、基本目標
　　按照市委、市政府總體部署和國家食品藥品監(jiān)管總局工作要求，緊緊圍繞“讓都市民享受更高水準的食品藥品安全保障"的根本目標，繼續(xù)遵循安全和服務(wù)“兩個上"的基本準則。通過本《意見》的實施，推動全市藥品零售企業(yè)規(guī)?；⒁?guī)范化發(fā)展，使企業(yè)行為更加規(guī)范、服務(wù)更加、發(fā)展更加健康、品牌更加響亮，使全市藥品零售企業(yè)真正成為都市民藥品消費的“安全島";進一步延伸監(jiān)測觸點，完善食品藥品風險監(jiān)測體系，充分發(fā)揮社區(qū)市民監(jiān)督作用，構(gòu)建食品藥品社會共治，進一步完善食品藥品監(jiān)管體制，提升食品藥品監(jiān)管水平;拓展和優(yōu)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務(wù)功能，讓市民更好地通過藥品零售企業(yè)享受到的社區(qū)醫(yī)藥服務(wù)、社區(qū)食品藥品物流服務(wù)、社區(qū)食品藥品監(jiān)測服務(wù)。
　　二、主要任務(wù)
　　(一)扎實推進規(guī)范化管理工作，強化藥品零售企業(yè)管理工作體制機制，為促進藥品零售企業(yè)自身發(fā)展和社區(qū)服務(wù)能力提升奠定基礎(chǔ)。
　　2014年我局出臺了《關(guān)于加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理的若干意見》及配套文件，啟動實施了“規(guī)范化管理工程"和“藥學(xué)服務(wù)標準化工程"兩大工程。對企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)、人員管理、信息化建設(shè)、監(jiān)管機制等做出了全面的要求，明確了用3年的時間全面提升藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)能力和水平的目標，現(xiàn)在已經(jīng)是實施的第二年，下一步主要任務(wù)：一是堅持規(guī)范化管理和分級分類管理的基本工作機制，鞏固工作成果，將已經(jīng)完成的分級分類納入日常監(jiān)管機制，以此為依據(jù)確定風險、實施風險管理，提高監(jiān)管的針對性和有效性;二是充分利用信息化手段，進一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)，建設(shè)分級分類管理模塊，建立分級分類評定信息化檔案，加快推進藥品追溯系統(tǒng)和藥品零售企業(yè)銷售數(shù)據(jù)對接，繼續(xù)推進電子監(jiān)管碼相關(guān)工作;三是強化對藥品零售企業(yè)人員的管理，出臺明確的標準，嚴格規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的管理，細化藥品零售企業(yè)工作人員的行為準則和服務(wù)標準，全面規(guī)范、提升藥品零售企業(yè)人員服務(wù)水平。
　　(二)繼續(xù)推動藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營，提高藥品零售企業(yè)的藥品質(zhì)量保障和風險防控能力，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務(wù)品牌效應(yīng)。
　　推動藥品零售連鎖經(jīng)營是促進我市藥品零售市場持續(xù)、健康發(fā)展，提高藥品監(jiān)管效能和水平的有效途徑，是規(guī)范藥品零售秩序的有效措施，藥品零售連鎖經(jīng)營有利于藥品經(jīng)營的規(guī)模化、集約化，也有利于服務(wù)的標準化，促進品牌效應(yīng)的形成。下一步主要任務(wù)：一是繼續(xù)倡導(dǎo)鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營，支持藥品零售企業(yè)進行兼并重組;二是鼓勵藥品零售企業(yè)利用本市藥品批發(fā)企業(yè)資源，為其提供統(tǒng)一的采購、儲存和配送服務(wù);三是對連鎖經(jīng)營企業(yè)給予相應(yīng)政策支持，在許可和監(jiān)管過程中，給予更多便利，在藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部的信息化建設(shè)、執(zhí)業(yè)藥師使用、風險管理等級確定等方面給予支持。
　　(三)配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，探索將藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理、實現(xiàn)藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對接等工作，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)醫(yī)藥服務(wù)能力。
　　一直以來，老百姓對藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保呼聲很高，全國其他省市大部分也都實現(xiàn)了藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理，同時，老百姓和藥品零售企業(yè)經(jīng)營者也一直希望藥品零售企業(yè)能與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實現(xiàn)對接，由藥品零售企業(yè)分擔相應(yīng)的社區(qū)服務(wù)功能，讓社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心回歸社區(qū)醫(yī)療和公共衛(wèi)生服務(wù)的基本職能，給老百姓提供更加、靈活、便捷的社區(qū)醫(yī)藥服務(wù)。下一步主要任務(wù)：一是關(guān)注北京市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進展情況，繼續(xù)與市人力社保局、市衛(wèi)計委等部門共同研究推進將藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理、實現(xiàn)藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對接等政策問題;二是立足我局職能開展相應(yīng)調(diào)查研究工作，深入了解全國其他省市相關(guān)工作開展情況、實施步驟、取得的經(jīng)驗和存在的問題，結(jié)合我市實際情況，形成相應(yīng)調(diào)研報告，為政策出臺提供扎實的基礎(chǔ);三是強化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務(wù)功能，進一步評估藥品零售企業(yè)的布局標準，研判目前政策中關(guān)于藥品零售企業(yè)開設(shè)距離設(shè)置要求的成效，探索如何從政策上更好地支持藥品零售企業(yè)提高社區(qū)覆蓋和服務(wù)功能。
　　(四)支持互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系建設(shè)，鼓勵藥品零售企業(yè)納入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)食品藥品物流服務(wù)能力。
　　當前，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品信息服務(wù)和交易發(fā)展迅猛，與老百姓息息相關(guān)，老百姓參與度高，也越發(fā)關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)購買食品藥品的質(zhì)量保障問題，加快建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系，是順應(yīng)當前形勢，保障互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易安全的基本措施，刻不容緩。下一步主要任務(wù)：一是積向國家食品藥品監(jiān)管總局申請有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易的相關(guān)政策支持，有力地支持、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易的發(fā)展;二是與市政府有關(guān)部門共同研究出臺北京市支持互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系建設(shè)的政策，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送，保障互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易質(zhì)量安全，大力推進北京市互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易行業(yè)的規(guī)范發(fā)展;三是積研究北京市互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易準入政策、監(jiān)管措施，其中確定相應(yīng)的物流配送要求，明確藥品零售企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)中的地位、作用和運行模式，適當時機在全市范圍內(nèi)試行并評估效果，為互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易有關(guān)法律法規(guī)的出臺和執(zhí)行提供實踐基礎(chǔ)和實際經(jīng)驗。
　　(五)在藥品零售企業(yè)建立食品藥品社區(qū)監(jiān)測點，完善食品藥品監(jiān)測體系建設(shè)，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)食品藥品監(jiān)測服務(wù)能力。
　　在藥品零售企業(yè)建立食品藥品社區(qū)監(jiān)測點，是落實市政府重要民生實事項目，延伸監(jiān)測觸點，進一步完善食品藥品風險監(jiān)測體系的基礎(chǔ)性工作，是充分發(fā)揮社區(qū)市民監(jiān)督作用，構(gòu)建食品藥品社會共治的重要舉措，是關(guān)切市民需求、回應(yīng)市民呼聲、服務(wù)民生的具體措施，必須高度重視，穩(wěn)步實施。下一步主要任務(wù)：一是確定建設(shè)社區(qū)監(jiān)測點的體制機制問題，明確建設(shè)社區(qū)監(jiān)測點是完善食品藥品風險監(jiān)測體系，發(fā)揮社區(qū)監(jiān)督作用，構(gòu)建社會共治格局，提升社區(qū)服務(wù)能力的長效機制，要從體制機制上不斷完善;二是確定社區(qū)監(jiān)測點建設(shè)的基本步驟，力爭通過3年的時間，每年發(fā)展500家社區(qū)監(jiān)測點，終達到全市共有1500家監(jiān)測點，覆蓋全市80%人口居住所在區(qū)域，全面為市民提供食品藥品社區(qū)快檢服務(wù)，社區(qū)監(jiān)測點所在的藥品零售企業(yè)將作為納入醫(yī)保的推薦單位，優(yōu)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務(wù)功能，更好地引導(dǎo)社區(qū)市民共同參與食品藥品安全工作，共筑都食品藥品安全防線;三是全系統(tǒng)相關(guān)部門根據(jù)職責分工，通力合作，有序、地完成監(jiān)測點設(shè)置、檢測設(shè)備配置、社區(qū)監(jiān)測點工作開展、相關(guān)數(shù)據(jù)的歸集應(yīng)用等工作，確保社區(qū)監(jiān)測點工作順利開展、扎實有效，實現(xiàn)預(yù)想的目標，達到相應(yīng)的要求。
　　三、保障措施
　　(一)組織保障
　　在市局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌推進各項工作。一是關(guān)于藥品零售企業(yè)的規(guī)范化管理和推進連鎖經(jīng)營工作，按照已經(jīng)出臺實施的方案，在局領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，由相關(guān)處室組織推進相關(guān)工作。二是關(guān)于研究推進藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保、藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實現(xiàn)對接等工作，由局領(lǐng)導(dǎo)牽頭，帶領(lǐng)有關(guān)處室，與市人力社保局、市衛(wèi)計委等部門進行溝通協(xié)商，并組織有關(guān)調(diào)查研究工作。三是關(guān)于支持食品藥品物流配送體系建設(shè)工作，以市局名義向總局、市政府申請相關(guān)政策支持，由局領(lǐng)導(dǎo)牽頭，帶領(lǐng)相關(guān)處室負責與有關(guān)部門協(xié)商，研究出臺我局相關(guān)試行政策措施。四是關(guān)于社區(qū)監(jiān)測點工作，在市局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，明確各主要負責部門的分工：綜合處負責總體牽頭組織落實，統(tǒng)籌推進。辦公室負責牽頭辦理北京市重要民生實事項目及開展相關(guān)績效審查工作;財務(wù)處負責社區(qū)監(jiān)測點建設(shè)相關(guān)資金投入和設(shè)備及耗材采購支持工作;藥械市場處負責組織確定社區(qū)監(jiān)測點選定和日常監(jiān)督指導(dǎo)工作;風險監(jiān)測處負責將社區(qū)監(jiān)測點納入全市食品藥品風險監(jiān)測體系建設(shè)，負責相關(guān)數(shù)據(jù)的歸集、分析、應(yīng)用，以及信息發(fā)布和預(yù)警交流;市食品安全監(jiān)控和風險評估中心負責食品藥品快檢設(shè)備的統(tǒng)一招標采購、配發(fā)等服務(wù)工作，負責社區(qū)監(jiān)測點食品檢測相關(guān)保障工作;市藥檢所負責社區(qū)監(jiān)測點藥品檢測相關(guān)保障工作;各區(qū)縣局、直屬分局負責各社區(qū)監(jiān)測點的日常監(jiān)管，以及社區(qū)監(jiān)測點工作開展的、指導(dǎo)和保障工作。
    (二)信息化保障
　　一是進一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)，完善日常監(jiān)管、分級分類管理、執(zhí)業(yè)藥師計分管理、與藥品零售企業(yè)數(shù)據(jù)對接、電子監(jiān)管碼等系統(tǒng)功能;二是建設(shè)食品藥品物流信息管理平臺，實現(xiàn)對藥品第三方物流信息、醫(yī)療器械第三方物流信息、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送信息的綜合管理;三是建設(shè)社區(qū)監(jiān)測點信息數(shù)據(jù)管理平臺，實現(xiàn)對社區(qū)監(jiān)測點基礎(chǔ)主體數(shù)據(jù)、食品藥品檢測數(shù)據(jù)的歸集、分析、利用。
　　(三)財政資金保障
　　一是信息化建設(shè)的資金由市局向市財政申請經(jīng)費予以保障;二是社區(qū)監(jiān)測點的檢測設(shè)備購置由市局根據(jù)市政府重要民生實事項目資金予以保障;三是社區(qū)監(jiān)測點人員補助、檢測所需的試紙、試劑使用等日常費用由區(qū)縣局使用區(qū)縣食品安全經(jīng)費予以保障。