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采用TSKgel G3000SW色譜柱測定人促紅素中二聚體及高分子量物質(zhì)

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本應(yīng)用中作者采用了TSKgel G3000SW尺寸排阻色譜柱參照《英國藥典》和《歐洲藥典》的方法，建立測定人促紅素中二聚體和高分子量物質(zhì)含量的方法。分析結(jié)果顯示：單體峰的保留時間約為30~35 min。分離度溶液中二聚體與單體峰之間的分離度均大于1.5。以信噪比S/N ≥ 3為檢測限，單體峰濃度檢測限為：0.002 mg/mL。該方法專屬性強(qiáng)，靈敏度高，可為人促紅素原液及注射劑中二聚體和高分子量物質(zhì)的質(zhì)量控制提供參考。

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