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技術(shù)文章

激光粒度分析技術(shù)在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應(yīng)用(三)

點(diǎn)擊次數(shù):191 發(fā)布時(shí)間:2024-7-10

四、脂質(zhì)體的粒徑和分布

脂質(zhì)體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關(guān),直接影響脂質(zhì)體在機(jī)體組織的行為和處置。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm,在血循環(huán)的時(shí)間較長(zhǎng),若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm,則脂質(zhì)體很容易被巨嗜細(xì)胞作為外來(lái)異物而吞噬,脂質(zhì)體在體內(nèi)的循環(huán)時(shí)間很短。影響脂質(zhì)體粒徑和分布的因素很多,可以這樣認(rèn)為,凡影響脂質(zhì)體聚結(jié)穩(wěn)定的因素,都關(guān)系到脂質(zhì)體的粒徑和分布。脂質(zhì)體的檢驗(yàn),用激光粒度分析法能快速簡(jiǎn)單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑,可測(cè)出平均粒徑、中位粒徑,分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定。

五、脂質(zhì)體眼科用藥系統(tǒng)

脂質(zhì)體作為眼部給藥系統(tǒng),其組成材料為磷脂雙分子層膜,類似于生物膜,易與生物融合,促進(jìn)藥*物對(duì)生物膜的穿透性,故藥*物外用滴眼的跨角膜轉(zhuǎn)運(yùn)效率較高;通過(guò)選擇不同的制備方法,制成脂質(zhì)體粒徑為0.025µm之間,滴入眼部無(wú)異物感,不影響眼睛的正常生理功能。

脂質(zhì)體眼科用給藥系統(tǒng)的制備與一般的脂質(zhì)體相似。質(zhì)量控制運(yùn)用LS激光粒度分析儀應(yīng)在均質(zhì)之后取樣分析。

六、新型乳劑穩(wěn)定性

乳劑是兩種互不相混溶的液體借助表面活性劑的乳化作用,使一種液體分散在另一種液體中形成不均勻的微米或納米分散系統(tǒng)。在這一范圍內(nèi)對(duì)乳劑作微觀檢查,應(yīng)用激光粒度分析儀是可以測(cè)定乳劑微粒子的大小及其分布??梢酝ㄟ^(guò)116個(gè)分析通道分析出每一個(gè)粒子直徑區(qū)間中粒子的大小及個(gè)數(shù);可以通過(guò)粒子分布圖觀察粒子總體分布和均勻度;也可以通過(guò)對(duì)分布圖統(tǒng)計(jì)表收集常用的技術(shù)參數(shù)。

 

七、納米粒

一般認(rèn)為納米粒的粒徑大小界定在11000nm范圍內(nèi)。已研究的納米粒包括聚合物納米與納米球、藥質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒、納米乳和聚合物膠囊。

例如: 油相用液狀石蠟可制得納米球平均粒徑820nm

棉子油制得納米球平均粒徑560nm等。


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